一哥闯入高潜力靶点赛道

自从安进/再鼎医药的贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）在III期临床中展示出总生存期获益，并成为首个且目前唯一展示OS获益的FGFR2b抑制剂之后，FGFR2b这个曾经被认为"小众"的靶点，正在以惊人的速度吸引着全球药企的目光。

而相比传统的单克隆抗体，ADC技术的成熟更是为FGFR2b靶点的开发提供了全新的武器。

随着华东医药、先声再明等企业纷纷将FGFR2b ADC推进临床后，创新药一哥百济神州也于近日宣布其FGFR2b ADCBG-C137正式启动临床，一场针对胃癌的精准打击战役正式拉开帷幕。

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BG-C137值得关注的几个点

在FGFR2b ADC这条赛道上，百济神州的BG-C137无疑是一个值得关注的选手。根据最新消息，这款靶向FGFR2b的ADC已正式启动临床试验，开始招募胃癌患者，这标志着百济神州在ADC领域的又一次重要布局。

要知道虽目前Bemarituzumab作为全球首款FGFR2b靶向单抗，已在3期临床中证实生存获益，但3期FORTITUDE-101试验中期分析数据显示，emarituzumab联合mFOLFOX6化疗方案眼部毒性尤为突出——67.1% 的治疗组患者发生角膜不良事件，远高于化疗组的10.4%。

因此，新一代ADC技术能否破解这一毒性困局也是业界最关注的点之一。

而从百济神州的BG-C137分子设计角度来看，payload为TOPOI抑制剂，这意味着既降低了开发风险，又确保了药物的抗肿瘤活性；另外，BG-C137的DAR值为8，采用稳定连接子，使得增强对肿瘤细胞的杀伤效果的同时确保药物的整体安全性和有效性。

BG-C137的另一个设计亮点在于其旁观者效应，尤其对于肿瘤异质性较高的胃癌而言，旁观者效应的存在意味着即使部分肿瘤细胞FGFR2b表达较低，也能被"波及"杀死，从而提高整体治疗效果。

与此同时，BG-C137在设计上刻意弱化了配体阻断作用。传统的FGFR2b抗体通过阻断FGF配体与受体的结合来发挥作用，但由于FGFR2b在角膜上皮细胞中也有表达，因此这种机制可能导致角膜毒性。而BG-C137则通过差异化的抗体骨架设计，减少了对正常组织的影响，从而规避了靶向角膜毒性这一困扰同类药物的副作用。

图源：百济神州官网

这三重优势的叠加，使得BG-C137在FGFR2b ADC这条拥挤的赛道上具备了独特的竞争力。

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群雄逐鹿——国内FGFR2b ADC的竞争格局

百济神州并非孤军奋战。事实上，FGFR2b ADC赛道上已经聚集了一批实力强劲的国内药企，一场激烈的研发竞赛正在上演。

从全球视角来看，安进/再鼎医药的贝玛妥珠单抗虽然是一款单克隆抗体而非ADC，但其在FGFR2b靶点上的成功验证为整个赛道注入了信心，同样也为后续的ADC开发提供了重要的临床依据。

目前FGFR2b ADC在研格局 数据源：新药智慧芽数据库

其中华东医药作为这条赛道上的另一位重要玩家。2025年8月，华东医药宣布其FGFR2b ADC项目HDM2020的中国1期临床试验已完成首例受试者给药，临床前研究证实抗肿瘤活性强、成药性和安全性良好，适应症为晚期实体瘤。

值得注意的是，华东医药在ADC领域的布局相当全面，HDM2020只是其众多ADC管线中的一员。该公司在靶点选择和技术平台上都展现出了前瞻性的眼光，FGFR2b ADC的快速推进体现了其在胃癌领域的战略决心。

先声再明同样不甘落后，今年7月，其FGFR2b ADC项目SIM0686的IND申请获FDA批准。根据先声再明公布的临床前数据，SIM0686对FGFR2b阳性肿瘤细胞的抑制率超过80%，同时对阴性细胞也有显著杀伤效果。这一特性可能将受益患者群体扩大30%-50%。参考同类ADC药物（如Enhertu）在国内的定价（年治疗费用约50万元），若SIM0686获批，预计可为每位患者延长中位无进展生存期8-12个月，潜在市场规模可达百亿元级别。

另外，国内FGFR2b ADC进度第一梯队安领科的ALK201也十分值得关注。

2024年12月，安领科宣布ALK201获得美国FDA批准，公司将在澳大利亚、美国和中国推进项目的临床I期试验。创始人冯辉博士曾在公开媒体中表示，ALK201采用公司特有的亲水连接子和适配的有效载荷，具有高DAR值、强亲水性和优秀稳定性的创新ADC结构。

2025AACR中公布的ALK201的临床前研究成果显示，与安进19亿美元引进的Bemarituzumab类似，ALK201可阻断FGF7/10 与FGFR2b 的相互作用，并抑制下游磷酸化ERK 的激活。此外，ALK201可高效内化并强效杀伤FGFR2b阳性肿瘤细胞，同时具备显著的旁观者杀伤活性。在SNU16 肿瘤模型以及对Bemarituzumab耐药的胃癌、乳腺癌和鳞状非小细胞肺癌PDX 模型中，ALK201均能显著抑制肿瘤生长。

总的来看，ALK201具有强大的抗肿瘤活性和可靠的治疗窗，有望成为治疗FGFR2b驱动的恶性肿瘤的新一代药物。

另外值得一提的是，12月16日，安领科又成功完成了4700万美元A轮追加融资，将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发，ALK201便是其中之一。

可以预见的是，未来2-3年内，FGFR2b ADC领域将迎来一波临床数据的密集披露期。届时，各家药物的真实疗效和安全性将接受临床实践的检验，真正具有差异化优势的产品将脱颖而出。