美迪西、睿智医药“先后出手”，CRO“深度捆绑”国产新药

如果说新药CRO过去曾经上演过疯狂的“绑定价格”，未来一定要好好研究如何“绑定客户”。

美迪西“牵手”恒瑞，睿智医药“搭档”复星

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美迪西作为曾经的行业价格卷王，加上诉讼纠纷事件，业内口碑受到“影响”。盖德视界在过去的历史文章中也提到，其与鸿绪生物1.59亿元索赔案的持续发酵，虽官司未定，对商誉口碑的影响已然扩大，多少动摇部分客户的合作信心。但同时也指出，其核心客户基本盘是较稳的，比如三季报显示与恒瑞医药签订战略合作补充协议。

拉长时间线来看，美迪西和恒瑞合作日久，情谊弥坚，就像牵手前行的“老夫老妻”。自2011年开启合作以来，美迪西与恒瑞医药的合作范围已形成全链条覆盖格局，涵盖药物发现、CMC研究、生物检测、药理药效、药代、安评等多个环节，涉及小分子化药、小核酸、单抗、ADC、Protac等新分子药物类型，成功助力恒瑞医药24 件IND获批临床。

今年7月，双方签署补充协议，合作深化、战略协同升级——合作向创新技术平台联合研发、重点管线全周期协同等方向延伸；还将共同应对特殊给药方式、PDX高难度模型构建等关键技术挑战，以更强的合力推动创新成果转化。全过程，美迪西成立“恒瑞专项组”高效对接恒瑞，且优先保障关键项目资源。

睿智医药是今年11月刚“搭档”上复星医药，接下来要“并肩作战”。双方均在官推上宣布已签署战略合作框架协议。复星新闻稿说，这标志着双方深度合作关系的确立，借助睿智医药全链条研发服务能力，复星医药想提升在多种类型药物研发领域的效率与质量，加速创新成果转化，巩固竞争优势；而依托复星医药的丰富管线与全球创新布局，睿智医药未来有望获得更多优质合作项目。

以此次签约为起点，双方寄望能在多个前沿领域展开深度合作，比如复星医药现在重点押注的CNS领域及一直聚焦的免疫领域。为此，签约会上，睿智医药特别围绕CNS领域、免疫领域的技术优势与服务能力进行了专项介绍，让复星医药团队更了解其在相关核心研发领域的专业积淀，为后续合作的精准对接奠定坚实基础。

CRO“深度捆绑”国产新药，从绑定价格到绑定客户

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书接上文，美迪西“牵手”恒瑞，睿智医药“搭档”复星，这是CRO“深度捆绑”国产新药的典型案例，从曾经的价格卷王美迪西身上，我们看到了CRO正从“绑定价格”，转向“绑定客户”，而睿智医药出牌逻辑类同，拿下“搭档复星医药”的入场券，是深度合作的开始……

有意思的是，中国新药已孕育“走出不同全球化探索路径”的“多极力量”，恒瑞与复星是非常具有代表性的企业，在时代风口与洪流中，立志领航中国新药走向更远大的未来：

恒瑞“一路BD，创收创利让人咋舌”，其在研管线数量曾经排名到全球第13位，研发平台方面坚持“全面布局、持续迭代、融合创新”，几乎实现ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等新药热门前沿领域的全覆盖，管线预计还将迅速增长，BD仍将持续，自主出海局面也有望逐步打开。

复星医药则不仅撬得动BD如月初与辉瑞达成总价20.85亿美元的口服GLP-1的交易合作；自主出海早已初成（如打造复宏汉霖、建立全球化能力体系），现在更有攻坚CNS的大愿景（收购绿谷医药就是证明）。

近日，还与美国生物技术资本Clavis Bio达成战略合作，用联合研发加选择权的创新模式，一起开发前沿靶点药物，实现中国药企出海从卖产品到一起搞研发的“跃迁”。这种全新的出海方式，复星医药需要盘整自己产业生态内的优势资源推进项目落地，非优势环节则需要CRO战略协同提供助力，对于与其深度捆绑的睿智医药未必不是一种潜在机会。

未来，这种“联合研发”的出海邀约，对于中国新药产业来说，只会更多。一方面因为中国有强大、高效、高性价比的产业基建通路作为支撑，另一方面一批国产药企“拔尖冒头”有目共睹，以前或许被迫卖青苗，以后要平等对话与合作。

更多老牌国产药企，也在加速布局新药。国内市场方面，数月内齐鲁制药已官宣至少5起重大BD交易，涵盖肿瘤、免疫等多个治疗领域，其中包括以最高20.45亿元人民币的对价拿下来凯医药AKT抑制剂LAE002在中国的全部开发和商业化权益。全球化方面，其加码落子要将上海打造为衔接中美研发枢纽，近日砸下15亿在上海成立新公司，经营范围覆盖医学研究和试验发展等；未来还将投资约30亿在上海建全球研发总部，占地面积超4.6万平方米，总建筑面积近19.5万平方米，将打造小分子药化精准设计、单抗/双特异性抗体、ADC等创新平台。

你追我赶的竞逐中，中国新药多极力量的多元化探索只会更加热烈，恒瑞医药2024年研发投入82亿、复星医药55亿、石药51.91亿、齐鲁制药43.8亿元（媒体报道数据）、翰森制药27.02亿元、科伦21.71亿元……这是仿转创名单，还有非常长一串创新药企名单（照着港股上市企业名单对准，这里不列举）……

这种大趋势下，新药出海更加繁荣，对于国内CRO是机遇，也是挑战——剧烈的管线竞争，极速的产品迭代（参考减肥药迭代速度），意味着极限的创新质量竞速，对CRO提出前所未有的高要求。

CRO与新药的合作模式也应随之改变，从负责执行的各环节外包服务升级到“联合研发”“合力技术攻关”“专项团队对接”等“深度捆绑”的产业协同式战略合作与并跑进化。如果说新药CRO过去曾经上演过疯狂的“绑定价格”，未来一定要好好研究如何“绑定客户”。

参考来源：

[1] 睿智医药、美迪西

[2] CPHI制药在线、Biotech前瞻

[3] 盖德视界历史报道

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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