北京
近日，恒道医药凭借专业的医美类医疗器械研发&生产孵化平台，助力南京迪诺薇华生物科技有限公司，取得医用二类器械 “重组胶原蛋白冻干纤维”注册批件
重组胶原蛋白冻干纤维：科技与医学的融合
重组胶原蛋白冻干纤维属于国家二类医疗器械，是利用基因工程技术制备的人源化胶原蛋白，经过冷冻干燥工艺形成纤维状材料。该产品具有良好的生物相容性和可降解性，在皮肤修复、软组织填充、创面愈合等方面具有广泛的应用前景。
专业生产保障：恒道医药的制造实力
南京恒道医药科技股份有限公司在药品、医美类医疗器械研发和生产领域拥有丰富经验，旗下子公司江苏天平药业已正式取得二类医疗器械产品生产许可证，已获准生产“14-10 创面敷料类”产品。公司配备专业二类医疗器械、三类医疗器械生产车间，拥有多套配液系统及10余条灌装生产线，具备规模化生产多种剂型的能力。可覆盖敷料、敷贴、乳膏、软膏、凝胶、喷瓶、冻干纤维、修复液、BFS次抛、冻干瓶、植入、水光针、预充针、护理液等产品。此次与迪诺薇华的合作中，恒道医药将依托其成熟的制药工艺与质量管理体系能力，为“重组胶原蛋白冻干纤维”提供从工艺开发、商业化CDMO到质量控制的全链路支持，确保产品符合医疗器械相关法规与标准，为创新成果的孵化落地提供坚实保障。
关于迪诺薇华：专注再生医学的创新企业迪诺薇华专注合成生物学领域，遵循“科学→技术→产品”的发展路径，从皮肤科学底层逻辑出发搭建功效矩阵，发掘、构建并应用信号通路上的关键靶点蛋白，开发出一系列细胞外基质相关功能蛋白，同时利用特有酶学平台与功能蛋白相结合，特异性开发高效透皮的生物活性多肽，建设功效护肤品活性原料平台。公司拥有核心研发团队，致力于开发具有自主知识产权的创新型医用生物产品。此次合作是研发与生产优势的完美结合，标志着南京本土生物医药产业链协同创新的又一成果，有望为市场带来更安全、有效的再生医学新产品。
(恒道医药)
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