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新人报到：第52家MDR公告机构
Malta Conformity Assessment Ltd.(简称MCA)被正式指定为具备欧盟MDR法规审核资质的CE发证机构,公告机构号3132,代表该机构已正式获准根据法规(EU)2017/745为医疗器械提供符合性评估服务,为欧盟最小成员国马耳他首家CE公告机构!
据MCA官网称:马耳他合格评估有限公司创办于2019年,马耳他合格评估控股有限公司下属公司(Szutest Uygunluk Degerlendirme A.S.旗下企业)。马耳他合格评估有限公司通过其所隶属集团具备长达15年的行业知识储备,服务范围广泛,包括众多测试基础设施。从2020年起,MCA根据(EU)2017/745欧盟MDR法规开启公告机构申请,并致力于全球范围内提供相关服务。
至此，全新全部52家MDR公告机构所属国家分布为：意大利11家；德国10家；荷兰4家；土耳其3家；匈牙利、捷克、芬兰、波兰、瑞典、法国、斯洛文尼亚均为2家；西班牙、挪威、克罗地亚、比利时、丹麦、奥地利、斯洛伐克、爱尔兰、塞浦路斯、马耳他各为1家。
52家MDR公告机构完整名单↓
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