昊海生科实控人之一蒋伟因内幕交易被罚；全球首个口服减肥药在美获批 | 医药早参

每经记者：林姿辰 每经编辑：董兴生

丨 2025年12月24日 星期三 丨

NO.1全球首个口服减肥药在美获批

当地时间12月22日，诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局已批准司美格鲁肽口服片剂版本，用于肥胖或超重人群的体重管理，以降低心血管风险。这是全球首个上市的口服版GLP-1类减重药。诺和诺德称，其在临床试验中表现出和注射版本相似的减肥效果，将于2026年1月份正式上市销售。

点评：口服药能够进一步吸引、激励不同的患者群体积极寻求治疗，进一步打开司美格鲁肽口服片剂的市场。不过，礼来之前也布局了口服剂型，两家跨国药企在口服减肥药上的直接竞争在所难免。

NO.2昊海生科实控人之一蒋伟收《行政处罚决定书》

12月23日，昊海生科发布公告称，控股股东、实际控制人之一蒋伟此前因非本公司事项，收到中国证监会出具的《行政处罚事先告知书》。近日，因前述事项，蒋伟收到中国证监会出具的《行政处罚决定书》。因内幕交易、建议他人买卖证券行为，中国证监会决定没收其违法所得超470.97万元，并对其处以约1462.92万元罚款。

点评：尽管公司表示事件所涉主体为蒋伟个人，涉及的事项与公司无关，且蒋伟不参与公司日常经营管理，该事项不会对公司日常经营、业务及财务造成重大影响，但公司实控人存在此类内幕交易行为，会对公司形象造成伤害。

NO.3山东药玻董事长离任，拟变更法定代表人

12月23日，山东药玻发布公告称，董事会于近日收到董事长扈永刚提交的书面辞职报告，扈永刚因年龄原因申请辞去公司董事长、董事、董事会战略与可持续发展（ESG）委员会主任委员、董事会提名委员会委员等职务，同时不再担任公司法定代表人，公司决定由总经理张军担任公司法定代表人。

点评：扈永刚因年龄原因申请辞去公司董事长等职务，是上市公司高管变更的常见原因之一，但董事长、法定代表人变更对公司发展的影响不容忽视，新董事长、法定代表人的背景、能力和声望会重塑市场预期。

NO.4吉利德原发性胆汁性胆管炎药物在海南博鳌乐城获批

12月23日，吉利德公司宣布，原发性胆汁性胆管炎（PBC）药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患者或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。

点评：PBC是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病，Seladelpar作为一款全球创新药物，可持续改善PBC患者的生化指标并提升患者的生活质量。从之前获批进入北京天竺罕见病药品保障先行区，到本次在海南博鳌乐城获批，都体现了国内政策对创新药物的支持力度和外企的积极参与。

NO.5远大医药引进肾上腺素鼻喷雾剂

12月23日，远大医药发布公告称，集团与祐儿医药达成产品合作协议，将获得全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）以及15—30kg儿童患者（1mg规格）I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(“优敏速”)在中国内地合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益。

点评：优敏速是首个被美国批准用于I型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，远大医药计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产，可以快速获取国际创新技术，实现商业价值最大化。

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