北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物制药（苏州）有限公司的一项评估IBI356在中重度特应性皮炎成人参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254959，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为注射液（西林瓶），用法为皮下注射，用药时程16周。本次试验主要目的为评估IBI356在特应性皮炎参与者中的有效性、疗效指标、安全性、群体药代动力学特征、免疫原性和药效动力学特征。
IBI356为生物制品，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要症状有皮肤瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现及相关检查，如血清IgE检测等。
本次试验主要终点指标为24周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线的百分比变化；次要终点指标包括第16周、24周多个有效性指标及试验期间安全性指标、群体PK特征、抗药抗体相关指标等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内325人、国际403人。
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