复星医药就“14.12亿元收购绿谷医药”回复监管函，押注未来阿尔茨海默蓝海市场

近日，复星医药一则拟以14.12亿元收购绿谷医药约75%股权在资本市场引发波澜。公告披露后，市场关注的焦点集中在两个方面：一是收购标的绿谷医药的财务状况是否健康；二是其核心产品甘露特钠胶囊未来的不确定性。

12月22日深夜，复星医药就近期收购事件长文回复证监会监管函，详细阐述了收购标的绿谷医药核心产品阿尔茨海默病创新药甘露特钠胶囊过往的销售业绩，未来重新上市的进度表，以及公司收购定价估值背后的逻辑。

14.12亿元押注争议“明星药”971

复星医药公告中提到，绿谷医药的核心产品——国产阿尔茨海默病创新药甘露特钠胶囊（又被业内简称为971），于2019年11月获国家药监局有条件批准上市，用于改善轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能。

上市后，该药快速放量，累计惠及数十万患者，并于2021年被纳入国家医保目录，主要销往各地三级医院。从公告披露的数据来看，绿谷医药2024年营业收入约5.7亿元。

不过，有条件批准也意味着责任——该药需在批件有效期内完成上市后确证性临床研究。然而，绿谷医药未能在此前批件到期前完成该研究，导致药品注册证书于2024年11月到期，2025年1至9月营业收入仅约1亿元，自2024年11月起停止生产，并在消化完剩余库存后停止销售。

截至2025年9月末，绿谷医药总资产为8.06亿元，公司总负债为7.95亿元，所有者权益约0.10亿元。

而971重新上市的前提是完成新的临床试验并获得批准。复星医药在回复函中表示，已对临床试验方案进行升级：双盲用药期从原36周延长至48周，计划入组患者数从1312例扩充至1950例，疗效评估新增双主要终点。

截至2025年12月中旬，该试验累计入组580例患者，仍需招募1370例。复星医药预计，若招募顺利，2027年底完成全部入组，2029年初完成数据读出，同年上半年提交临床总结报告。

根据复星医药公告中给出的时间表，若一切顺利，该药预计2029年上半年能再次申报上市。

本次收购完成后，复星医药将取得绿谷医药的控制权，绿谷医药原创始人及其控制的主体仍将直接及间接持有绿谷医药44.6925%的股权。

复星医药CEO兼总裁刘毅表示，“本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一，复星医药将接力承接源自中国的科学探索，全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，以期尽快实现获批。未来，复星医药将依托全球化的科研、临床和商业化优势，坚持长期投入，攻坚研发突破，为患者带来真正有效、安全且可及的治疗方案。”

药企争相翻越“死亡谷”

由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、上海市精神卫生中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院、福建医科大学等单位专家联合编撰的《中国阿尔茨海默病报告2024》统计，我国现存痴呆患病人数近1700万，占全球总数近30%。阿尔茨海默病是老年期痴呆症最常见的类型，在60岁以上老年人中发病率达5%以上，在85岁以上老年人中高达30%。

阿尔茨海默病药物研发历来是业界公认的高风险领域。全球累计投入超6000亿美元，失败率却极高。近20年来，被美国FDA批准用于临床治疗的AD药物只有6款。

复星医药在回复公告中也坦言，本次收购可能面临临床研究不达预期、审批未通过、商誉减值等多重风险。

国际各大知名药企几乎都试图攻克过这一堡垒，诺华、强生、礼来、辉瑞等都曾投身这一战场。而从德国医生Alois Alzheimer最早发现并命名这一疾病开始，人类已经与之共处了将近100年。

尽管阿尔兹海默的治愈似乎遥遥无期，仍有无数药企在翻越这座研发“死亡谷”的路上前赴后继。

就在复星发布回复函的同日，贵州三力制药公告称，公司与海南大学签署了《技术转让（专利申请权）合同》。根据合同，海南大学将其HXW2324化合物及相关专利申请权转让给三力制药，转让价款总额为人民币2亿元，含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元。

公告显示，HXW2324化合物是用于开发阿尔茨海默病（Alzheimer'sdisease,AD）新型治疗药物的临床前候选化合物。

上月，一品红旗下子公司重酒石酸利斯的明口服溶液获批上市，公开资料显示，重酒石酸利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默性痴呆的症状。

迄今为止，阿尔茨海默病的治愈之路依然漫漫，甚至医学界依然无法确定其发病原因。但对于药企来说，这仍是一片尚未被满足临床需求的广阔蓝海，无数患者和其家庭正翘首以待下一个“明星药物”带来希望。

杨燕/文

徐楠、林辰/编辑

（综合自复星医药公众号、复星医药公告、三力制药公告、一品红公告）

(编辑：杨燕 林辰)