当微导管第一次“自己会转弯”，介入导航发生了什么变化？

在神经血管、外周血管以及部分心血管介入手术中，“如何让微导管到达想要到达的地方”是一道至今未完全解决的难题。迂曲的血管结构、分支角度、粥样硬化斑块、狭窄段的阻力……每一个变量都在增加手术的不确定性。

几十年来，行业的努力大多集中在导丝的可操控性、材料的顺应性、微导管的推送性能等方面，但一个关键事实依旧没有改变：
微导管本身并不具备控制能力。
一旦进入血管，它只是一个被动的通道。真正的导航，完全依赖导丝与术者经验。

近日，Bendit Technologies宣布其可操纵微导管Bendit17获得 FDA 批准，这是目前市场上最小且具备三维可控能力的微导管。
它不是一根“更顺滑的微导管”，而是一种能让介入医生第一次拥有“主动导航权”的微导管。

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技术创新：让微导管从“顺着走”变成“自己走”

Bendit17 的核心突破不在“更细、更柔”，而在于“主动控制”这一能力首次被植入微导管本体。
传统微导管通过导丝实现方向控制，而 Bendit17 的尖端方向可以由手柄直接进行 360° 旋转、弯曲与锁定。导丝从必需品变成可选项，这是血管内治疗领域的一次“范式跳变”。

这意味着，在迂回血管、急角度分支或解剖变异严重的情况下，医生第一次可以通过微导管本身进行精确转向，而不是反复借助导丝寻找路径。
从操作本质上看，它把介入导航从“依赖技巧”提升为“可控技术”。

这是 Bendit17 的意义所在：
它改变的不是形态，而是能力。

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临床场景：为什么医生急需一根“可控”的微导管

全球范围内的临床调查显示，现有微导管普遍存在稳定性不足、头端不可控、路径对准困难等问题，其中缺乏主动头端控制被认为是导致手术时间延长、辐射暴露增加、并发症风险提升的主要原因之一。

• 现实中的难题远比教科书复杂得多：
  

• 血管分支角度小到几乎无法进入；
  

• 粥样硬化斑块使导丝难以贴壁；
  

• 神经血管结构扭曲成“S 型”；
  

• 遇到假性动脉瘤破裂等时间敏感情况时，每增加一分钟都可能改变预后。

在这种环境下，传统微导管像一个“只能跟随”的助手。当血管结构变得不可预测，微导管就立刻暴露了能力上的边界。

而 Bendit17 改变的正是这一点。
它让微导管变成一个可以通过“意图操控”来适应复杂路径的工具——医生想让它往哪里走，它就能往哪里走。

在介入手术逐渐走向更精细化、更微创化的时代，这种能力不是锦上添花，而是补上了一个长期缺失的基础能力。

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技术结构：一根微导管如何获得“导航能力”？

Bendit17 的核心结构是一种被称为 “蛇骨式（snake-like）” 的可弯曲骨架，这种设计既允许微导管通过极度狭窄的通道，也能在弯曲时保持足够的稳定性，使其精准地传递来自手柄的扭矩。

与传统微导管相比，它具备三个关键能力：

（1）可控弯曲与三维操控
尖端可在三维方向上精确调整角度，适应各种分支路径。

（2）锁定功能
当微导管到达目标区域后，可通过手柄锁定其姿态，确保不会因血流或器械交互而偏移。

（3）导航与治疗一体化
达到靶点后，微导管腔体立即成为工作通道，可用于注药、栓塞或其他治疗，无需额外调整。

从工程角度看，Bendit17 不是简单地“加了一些可动关节”，而是将柔性机构学、微尺度传动、扭矩耦合控制等技术浓缩在仅 1.7F 的尺寸内。
从临床角度看，它把“如何到达”从一项手术风险，变成了一项设备能力。

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转化与商业化

FDA 510(k) 的批准不仅确认了 Bendit17 的安全性与性能，也标志着其具备进入实际手术场景的监管资格。公司宣布将在下个月启动美国市场的商业化进程，并同步推动全球其他国家的注册工作。

与大多数微导管不同，Bendit17 并不只是一个“可用产品”，而是介入手术室中一个新的“能力节点”。
它不替代导丝，也不替代其他导航方案，但它使整个操作体系更接近一种“可预测的流程”。

在创新转化的链条中，Bendit17 的关键意义在于：
它为“微导管导航”这一基础动作建立了新的行业标准。
未来，整个行业可能会像当年从“手动吻合器”走向“智能吻合器”一样，从“被动导航”走向“主动导航”。

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创新者启示

Bendit17 给医疗创新行业带来的启示非常明确：

第一，真正的突破来自能力层级的变化，而不是性能指标的堆叠。
它没有宣传更高的推送力、更小的摩擦系数，而是让微导管第一次具备“导航能力”。

第二，解决系统性问题比改进单点性能更有价值。
导航困难不是材料问题，也不是导丝问题，而是整个系统缺乏主动控制能力。

第三，创新不是做一个“更好的微导管”，而是重写介入路径的工作方式。
它改变的不只是设备，而是整个手术过程的效率与确定性。

第四，可标准化与可复制性将成为未来外科创新的核心。
医生经验差异本来是手术难度的主要来源，而 Bendit17 让微导管导航更接近“可控行为”，而非“个人技巧”。

对于所有从事创新转化的人来说，这是一堂极为典型的案例：不是发明一个更强的零部件，而是发明一个能改变流程的能力。

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/bendit-announces-fda-clearance-for-the-bendit17-steerable-microcatheter-302637742.html

2.https://www.bendittech.com

4.https://www.massdevice.com

5.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8973832