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493亿!中国市场创新药“销冠”诞生

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药智数据显示,在2016年至2025上半年,国内公立医疗机构创新药销售额排名中(本文所讨论的药物范畴均限定为创新药;即便相关药物专利已过期且已有仿制药上市,销售额统计仍仅针对其原研创新药),辉瑞(晖致)的阿托伐他汀钙片累计销售额高达492.7亿元,稳居近十年中国创新药市场之首,成为名副其实的“销量冠军”。

01

“王者逻辑”

在近十年国内公立医疗机构创新药销售额TOP10榜单中,阿托伐他汀钙片的领先地位无可撼动。其492.7亿元的累计销售额,较第二名吸入用布地奈德混悬液的382.45亿元高出110亿元之多,若以TOP10总规模为基数,阿托伐他汀钙片占据了近15%的市场份额,其市场渗透率与影响力可见一斑。


国内公立医疗机构创新药销售额TOP10

图片来源:药智数据

从年度销售走势来看,2016年至2019年是其黄金成长期,销售额从56.12亿元稳步攀升至68.54亿元,2018年更是创下74.05亿元的年度峰值,成为TOP10榜单中唯一单年销售额突破70亿元的产品,尽显“王者”姿态。2020年,受国家带量采购政策影响,其销售额回落至38.47亿元。但凭借强大的临床刚需支撑,此后几年(2021-2024年)销售额稳定在43亿—44亿元区间。2025年上半年已实现23.75亿元的销售额,药智数据预测其全年销售额有望突破41亿元,这也印证了这款产品在政策调整后的市场韧性。


阿托伐他汀钙片(辉瑞)国内公立医疗机构年度销售额

图片来源:药智数据

一款药品能够登上“十年销冠”宝座,绝非偶然,是临床需求、产品优势以及特定的市场环境共同作用的结果。

作为他汀类降脂药的代表,阿托伐他汀钙片的成功首先建立在庞大的心血管疾病患者基数之上。心血管疾病具有“三高”(发病率、病死率、致残率高)和“三低”(知晓率、治疗率、控制率低)的特点,并且病程长、发展缓慢,患者需长期管理。

《中国心血管健康与疾病报告2023》推算,国内心血管疾病现患人数已达3.3亿,而动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的快速增长是CVD的核心特征,血脂异常是ASCVD公认的致病性危险因素。2018年全国调查显示,我国18岁以上成人血脂异常总患病率达35.6%,且仍呈上升趋势,这一趋势催生了庞大的降脂药物需求。

在ASCVD的一级和二级预防中,他汀类药物是基石。阿托伐他汀钙片不仅能有效降低低密度脂蛋白胆固醇,还能稳定斑块,因而成为临床一线选择。高血脂作为慢性疾病,患者需长期甚至终身服药,这种“长期用药”属性为阿托伐他汀钙片提供了持续稳定的市场需求。

当然,任何药品都难以摆脱生命周期的规律。阿托伐他汀钙片在2018年触及峰值后,受集采政策影响出现阶段性下滑,随后进入常态成熟期,2023年、2024年稳定在43亿—44亿元区间,2025年有望实现41亿元销售额。

展望未来,随着中国人口老龄化程度持续加深,以及血脂管理标准日趋严格,阿托伐他汀钙片作为强效降脂的核心品种,仍将在较长周期内占据重要治疗地位。但同时,其也面临着严峻挑战,尤其是PCSK9抑制剂和小核酸药物等新型降脂药的临床替代压力,这类药物在降脂效果、给药频率等方面的优势,可能会逐步分流部分市场份额,为阿托伐他汀钙片长期市场表现增添不确定性。

02

市场格局分析

近十年创新药销售额TOP10榜单像是一幅动态演变的市场图谱,其中各品种的升降轨迹,能映射出中国创新药市场的需求痛点、竞争态势与政策影响。

从领域分布来看,TOP10品种覆盖了心血管、呼吸、抗感染、糖尿病、肿瘤、血液疾病六大核心治疗领域,其中心血管系统与代谢系统用药品种占据6席,形成绝对主导地位。

这6款品种分别是阿托伐他汀钙片(降脂)、硫酸氢氯吡格雷片(抗血小板)、硝苯地平控释片(降压)、门冬胰岛素30注射液、甘精胰岛素注射液(均为糖尿病用药)以及阿卡波糖片(降糖),其累计销售额达2001.79亿元,占TOP10总规模的59.9%,超过其他四个领域的销售总和。

这一数据也说明,慢性病已成为我国最主要的疾病负担,其高患病率、长期治疗的特点,直接推动了相关用药市场的持续扩容,也决定了过去十年创新药市场的核心竞争赛道集中在慢病领域。

具体到细分领域,心血管用药中,除了冠军阿托伐他汀,硫酸氢氯吡格雷片也以373.76亿元位列前三。两款药物分别针对高血脂和血栓预防,这一格局的形成,体现了中国拥有庞大的心血管疾病患者基数,这类患者的长期用药需求,支撑了这两款药品的高销售额。

呼吸系统用药中,阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液是中国市场销售额最高的呼吸制剂,2019年销售额达66.63亿元,但2020年后持续下滑,2025年上半年仅实现4.16亿元销售额。

抗感染领域,辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是唯一进入TOP10的抗感染新药,在2016-2023年间销售稳健增长,2023年达到56.01亿元峰值。

肿瘤领域,罗氏的注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)作为HER2阳性乳腺癌靶向治疗的“金标准”,累计销售额316.1亿元,是榜单中唯一的抗肿瘤新药。其在2016-2022年间持续放量,2021年达46.48亿元,凸显了肿瘤靶向药的高价值与需求刚性。

TOP10榜单中,外资企业产品占据九席。辉瑞(晖致)、阿斯利康、赛诺菲、拜耳、诺和诺德、罗氏等跨国药企悉数在列,其产品累计销售额达3070.55亿元,占比高达92%。在过去的十年中,外资药企凭借原研药的专利壁垒、全球化研发积淀以及成熟的学术推广与营销体系等优势,在中国新药市场构建了难以撼动的市场地位。

以诺和诺德为例,其通过持续推出胰岛素、GLP-1受体激动剂等迭代产品,构建了覆盖糖尿病治疗的完整的产品管线。阿斯利康、赛诺菲等企业凭借早期进入中国市场的先发优势,积累了极高的品牌认知度,使其产品在临床选择中占据天然优势。

本土企业在此榜单中的唯一突围者,是沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液。该药以272.12亿元累计销售额位列第八,成为TOP10中国产创新药的独苗。重组人血小板生成素注射液也展现出极强的成长爆发力,销售额从2016年的8.49亿元一路攀升至2024年的50.76亿元,增长近6倍。

从时间维度看,2020年和2021年是中国医药市场的重要分水岭。2016-2019年,市场整体稳步增长,前十品种累计销售额在2019年达到477亿元的峰值;2020年受带量采购等政策影响,降至353亿元。政策全面推行与新药迭代,直接重塑了多个品种的市场命运。

最典型的案例是拜耳的阿卡波糖片。2019年其销售额高达51.13亿元,2020年执行集采后骤降至21.04亿元,2025年上半年仅剩3.83亿元。这一断崖式下滑,一方面是带量采购政策带来的价格大幅下降,另一方面则是GLP-1类等新型降糖药的上市冲击,两者共同推动降糖市场格局发生深刻变革。

03

下一个“销冠”是谁?

阿托伐他汀钙片以493亿元的累计销售额,成为过去十年中国创新药市场的标杆。若以十年为周期展望未来,下一个销售额领跑的品种将出自何方?

从当前市场趋势来看,肿瘤与自身免疫领域无疑是最具潜力的黄金赛道。肿瘤领域的ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术,正不断突破传统治疗的局限,为晚期肿瘤患者带来新的治疗希望。自身免疫领域的IL-17抑制剂、JAK抑制剂等品种,在银屑病、类风湿关节炎等疾病的治疗中展现出优异疗效,这类药物不仅临床价值高,且患者群体持续扩容,具备成为重磅炸弹药物的核心潜力。

此外,慢性病管理领域的生物制剂也有望诞生新的销冠。以GLP-1受体激动剂为代表的品种,凭借在降糖、减重、心肾保护等方面的多重获益,正实现从专科用药向大众健康产品的跨越。随着诺和诺德、礼来等企业持续推动产品迭代与可及性提升,这类药物的市场渗透率将不断提高,有望复制甚至超越他汀类药物的市场轨迹,成为下一个十年的市场主角。

未来十年的销冠,也可能是治疗阿尔茨海默病的突破性药物,或者治疗某种癌症的细胞疗法,也可能是预防慢性病的疗法。但无论如何,那些真正解决患者痛苦、创造医疗价值的产品,终将获得市场的回报。

04

结语

回顾近十年创新药市场数据,阿托伐他汀钙片以493亿元夺得销冠的宝座。展望下一个十年,随着医药创新水平的整体提升,必将涌现出更多临床价值高、患者获益明确的优质药品。

这正是阿托伐他汀钙片这个“十年销冠”留给行业的最大启示:医药行业的核心价值在于为患者创造福祉。

参考资料:

1、药智数据

2、各公司官网

3、开源证券

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