北京
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12月17日，九典制药（300705）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回3类化学药品吲哚美辛凝胶贴膏的药品注册申请。
该药品于2020年2月获得临床试验批准，2023年11月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，12月提交了上市许可申请并获得受理。
由于需进一步完善相关试验数据，公司决定撤回注册申请，并将在补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。
本次撤回药品注册申请不会对公司当期财务状况及经营业绩造成影响。
2025年前三季度，九典制药实现收入22.68亿元，归母净利润4.06亿元。
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