集采落地后的国产正畸“黑马”：美立刻突然停服，万名患者权益保障成焦点

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

集采政策实施不到一年，国产隐形正畸“黑马”宣告退场，上万名患者治疗面临中断风险。

2025年12月初，国产隐形正畸品牌美立刻宣布因“技术和运营问题”无法继续提供服务。作为2025年正畸集采落地后，首个因运营承压退出市场的国产主流品牌，美立刻的停服事件迅速在行业内引发连锁反应，包括全国1800余个城市的万名在治患者及近5万家合作门诊。美立刻的核心运营主体北京缔佳医疗器械有限公司，已协调舒雅齐与行业龙头时代天使接手在治病例。

对此，和君咨询研究院史天一接受《华夏时报》记者采访时表示，“美立刻停服的主要原因在于其在集采政策下面临的生存空间挤压及自身战略失误。一方面，集采落地后，国产头部品牌降价，削弱了其依靠下沉市场的价格优势。另一方面，公司战略重心偏向快速产能扩张而非核心技术持续迭代，未能建立牢固的技术壁垒，成本又高于业内大型企业，最终在行业洗牌中出局。美立刻的突然停服，对其合作门诊造成了多重冲击。门诊不仅面临病例转接产生的额外设计与服务成本，还需直接处理大量患者的焦虑情绪和可能的退费诉求，运营与客诉压力骤增。这一事件也严重破坏了门诊与品牌间的信任，迫使它们在未来的合作中更为审慎，可能倾向于选择供应链更稳定、抗风险能力更强的头部企业。”

停服始末

12月9日，美立刻在官方渠道发布关于服务停止及病例转移的通知。该通知明确指出，品牌运营主体北京缔佳医疗器械有限公司因 “技术和运营等原因” ，已无法正常提供后续服务。

此外，通知中强调，已协调行业内其他企业接手在治病例，患者可“以较低代价转移”至舒雅齐与行业龙头时代天使的系统平台进行后续治疗。据悉，美立刻停服时，全国范围仍有超过万名在治患者，这些患者分布在全国1800余个城市的近5万家合作门诊中。

对此，北京某连锁口腔机构的运营负责人接受《华夏时报》记者采访时表示：“隐形正畸从来不是签单那一刻最赚钱，而是能不能稳稳地坚持到摘套那天。此次美立刻突然停服，打乱了既定诊疗计划，部分患者因担心治疗中断发起退费申请，机构不仅面临客诉压力，还需承担额外的病例转接成本。”

美立刻曾是国产正畸器械领域的“黑马”。其核心运营主体北京缔佳医疗器械有限公司成立于2015年10月，自创立之初便聚焦隐形正畸器械研发。公司核心产品为隐形矫治器系统，涵盖膜片原料、3D打印矫治器、数字化设计软件等全链条产品。

2017年，美立刻率先完成核心原料自产，成为国内首个膜片与3D打印均摆脱进口依赖的隐形正畸企业。2021年，公司拿下国内首个TPU膜片医疗器械注册证。随后的2022年，美立刻推出自主研发的IPN膜片与Alpha技术系统，宣称可将矫治器佩戴周期从14天缩短至10天，效率提升30%。

虽然TPU膜片技术突破使美立刻在早期市场竞争中占据优势。但随着2025年正畸集采的全面落地，中小品牌的生存空间被严重压缩。美立刻的低价策略在集采前尚可依托下沉市场存活，但集采后国产头部品牌价格下降，其价格优势瞬间消失。

截至停服前，公司实际控制人田雷持股约17.83%，机构股东合计持股超80%，资本的加持使其得以快速推进产能建设与渠道布局。而从融资历程看，这家企业曾备受资本青睐。2016年，成立仅一年的美立刻便获得天使轮融资，后续相继完成数亿元B轮融资。

拿到融资后的美立刻在全产业链布局上投入巨大，构建北京顺义、安徽合肥与芜湖三大研发及智能制造基地。按照公司创始人田雷在公开分享中的说法，十年创业过程中，公司累计研发投入已超过4亿元。

对此，一位不便具名的医疗投资人认为，“美立刻停服是高层战略失败的结果。从成长轨迹看，美立刻曾集技术突破、资本加持和产业链布局于一身。而这些先发优势未能转化为持久的市场竞争力，其投入制造基地建设的成本过快过大。”

市场重构

事实上，美立刻是集采后首个承压退出市场的国产主流品牌，其影响已超出单一企业范畴。

2025年3月，国家医保局正式印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合规范公立医院口腔类医疗服务价格项目，其中重点规范口腔正畸矫治价格项目。该指南将正畸矫治分阶段、分难易程度设置价格项目，让医院收费更清楚，让患者付费更明白。并倡导相关企业结合正畸产品集采的价格，进一步压缩流通环节加价，适当降低正畸治疗的经济门槛。

数据显示，2024年中国隐形正畸器械市场规模约54.12亿元，较2023年增长15%。驱动因素包括国民正畸治疗率提升、颜值经济兴起与技术进步。但行业阵痛同样明显，2024年上半年全国口腔门诊倒闭1.2万家，倒闭率达30%，上游企业也随之进入淘汰赛。

隐形正畸器械属于技术密集型产品，持续研发投入是维持竞争力的核心。对比头部企业时代天使每年超10%的研发投入占比，美立刻在B轮融资后未公开大额研发投入信息，其宣称的Alpha技术系统也未形成规模化临床验证优势。从技术竞争来看，头部企业通过积累数万例临床数据优化算法模型，而美立刻缺乏持续的数据沉淀与技术升级，最终陷入同质化竞争。

而美立刻的停服事件是中国隐形正畸行业加速洗牌的一个缩影。当前隐形正畸器械市场被时代天使、隐适美等头部品牌占据超80%市场份额。市场格局正从“双寡头+多强”向龙头全矩阵模式转变。

2025年6月，时代天使收购舒雅齐35%股权的交易进入公示期。舒雅齐隐形牙套基础套餐定价在1万—2万元之间。时代天使收购舒雅齐的战略动作，显示行业龙头正在构建覆盖全价格带、满足不同消费人群需求的“全方位产品矩阵”。头部企业时代天使在2025年上半年实现营收1.614亿美元，同比增长33.1%；净利润同比增长583.6%，海外市场案例数占比已达51.9%。

在史天一看来，美立刻的停摆为行业提供了深刻教训。离开技术、服务的“低价扩张”并非行业的长久之计，反而会加速低质产能的淘汰。中小正畸企业需要找到适合自己的突围路径。“美立刻的停摆为行业提供了深刻教训。其案例证明，在医疗器械这类技术密集型行业，仅仅依靠早期的技术突破和‘低价扩张’策略无法构筑持久的竞争力。离开持续的技术创新与坚实的医学服务，低价策略本身并不能构建企业护城河。对于中小正畸企业而言，未来的突围路径不在于规模扩张，而在于战略聚焦，必须将资源持续投入核心技术的深度研发与临床数据积累，同时积极探索在服务流程、医患沟通或细分市场解决方案上的独特模式，以此建立难以被快速模仿的竞争壁垒，筑牢企业真正的护城河。”

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏