产业新闻丨新元素药业小分子新药启动全球多中心2期临床试验，针对动脉粥样硬化

12月16日，新元素药业（Atom Therapeutics）宣布，抗炎症领域小分子创新药ABP-745用于治疗动脉粥样硬化2期临床试验申请已获得美国FDA批准，并已启动了包括美国、中国和澳大利亚在内的多中心2期临床试验。

动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病，是导致不良心血管事件 (MACE) 的关键因素。高血压、高血脂、高血糖和炎症等因素会损伤血管内皮，促使低密度脂蛋白、胆固醇沉积并氧化，引发炎症反应，形成泡沫细胞和脂质斑块，最终造成血管狭窄、硬化、弹性降低、变薄、甚至破裂，以及不稳定斑块的脱落而产生血栓，导致血管急性堵塞，可能引发心肌梗死、脑卒中、及死亡等严重后果。

目前治疗动脉粥样硬化主要是通过降脂疗法，如使用他汀、依折麦布和PCSK9抑制剂等，但尚未实现对斑块形成相关炎症通路的靶向干预。慢性炎症反应贯穿于动脉粥样硬化形成的每个阶段，炎症介质的释放不仅进一步加重内皮损伤、促进脂质沉积和斑块不稳定，更会增加斑块破裂风险，是心血管事件的独立危险因素。

据新元素药业新闻稿介绍，ABP-745口服给药，不存在药物-药物相互作用风险。该产品可抑制NLRP3炎症小体活化，抑制炎性细胞向斑块部位的聚集，并强效抑制IL-1β、IL-6、IL-18、TNF-α等多种关键炎症因子，覆盖动脉粥样硬化从内皮损伤到斑块破裂的全周期炎症通路。且ABP-745良好的透脑率，对于脑部斑块可能有较佳的缩小效果，具有潜在的对脑卒中的预防和治疗。在小鼠研究中，与模型组相比，ABP-745单药治疗可使主动脉斑块面积降低56.1%；在另一相似的试验中，ABP-745与他汀类药物联用可使主动脉斑块面积下降超过75%，展现出良好的降低主动脉斑块的效果。

ABP-745已在美国及中国完成了1期临床，展现出良好的安全性、耐受性和药物代谢动力学。目前已经在美国、澳大利亚和中国推进治疗“急性痛风”国际多临床中心的2期临床试验。

参考资料：
[1]新元素药业新闻稿

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