基因慧报： AI多组学超17亿美元转化，单设备NGS自动化，微生物组诊疗一体化

▍本周产业洞察

* AI多组学平台的价值在医药市场凸显

AI多组学平台的价值在医药市场通过近期多项资本与合作事件凸显：Relation Therapeutics凭借其单细胞与空间组学数据平台，获得了诺华包含17.55亿美元潜在里程碑付款的战略合作；英矽智能的生成式AI药物发现平台已产出超过20项临床或IND阶段资产，已推进赴港上市；普瑞基准也于近期完成超亿元融资。基因慧分析认为，AI多组学是2025-2026年的热点，评估关键是独特、高质量的数据资产及已验证的临床转化能力，未来与自动化NGS平台结合以沉淀过程数据将是重要方向；同时，该领域也在积累估值泡沫， 应用仍有待突破，例如在NeurIPS虚拟细胞挑战赛中，预测基因表达细胞状态的最佳模型准确率仅约30%。

* 感染与微生物组成基因诊疗一体化新焦点

感染性疾病与微生物组领域正吸引产业链形成新的合作生态。市场层面，辉瑞与卡尤迪、丹娜生物等多家本土诊断公司签署合作，旨在构建抗感染诊疗一体化模式；圣湘生物与百济神州的战略合作也明确将感染等领域列为重点。在底层技术前沿，Jennifer Doudna联合创立的创新基因组学研究所（IGI）正重点探索微生物组编辑（如针对牛瘤胃产甲烷菌）。动态标明，在肿瘤赛道之外，感染与微生物组相关领域正成为企业构建下一代诊疗一体化解决方案的重要方向。

* 卫生经济学证据前置决定肿瘤产品商业化效率

肿瘤产品的商业化效率越来越依赖于早期为支付方决策积累证据。BillionToOne在最新季度实现盈利，其增长关键归因于美国多地Medicaid医保的覆盖与有利定价；Illumina投资MyOme的核心目标，是启动前瞻性试验以验证“全基因组+AI”方案能否为医疗系统节约成本；Exact Sciences公布其MRD检测在早期三阴性乳腺癌中的数据，核心目的之一是为医保覆盖提供证据。基因慧认为，将卫生经济学研究与医保报销策略规划前置至产品研发阶段，是影响肿瘤基因产品商业化的关键环节。

（本周行业简报详情见下文）

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▍本周产业简报

（GeneMail No.248）

企业和资本

1. 12月12日，Illumina宣布对基因组分析公司MyOme战略投资并达成合作，支持MyOme推进其大型前瞻性“主动健康试验”（MPH Trial），旨在验证全基因组测序结合AI风险模型在改善患者预后与节约成本方面的价值。基于健康经济模型预测，该方案每年可能为美国医疗系统节省超过2000亿美元。试验计划于2026年开始招募参与者。

2. 12月11日，生工生物工程（上海）股份有限公司正式宣布，已完成对南京欧凯生物科技有限公司的战略收购。 生工生物是全球大型DNA合成定制产品生产商之一，也是中国大型一代测序服务商之一， 欧凯生物是一家专注于高通量单抗发现的专精特新企业。

3. 12月11日， 深圳栅极芯致生物科技有限公司宣布完成数千万元种子轮融资。本轮融资由深创投种子基金领投，南山战新投与光明泰诺种子基金共同投资。融资资金将主要用于加速公司AI驱动的高通量、超灵敏蛋白组学生物分析平台的研发、注册和产业化进程。

4. 12月9日，分子诊断公司BillionToOne发布上市后首份季度财报。营收达8350万美元，同比增长117%；其中产前诊断板块营收7480万美元，约占总营收90%。公司预计全年营收2.93亿至2.99亿美元。

参考信息>>

https://investors.billiontoone.com/static-files/ec0fcd40-6fa8-4f69-92eb-4914a4c0377a

5. 12月 9日， AI驱动生物科技公司英矽智能赴香港上市获中国证监会备案通知书，摩根士丹利、中金公司、广发证券联席保荐。

6. 12月9日， 英国AI驱动药物发现公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成战略合作，共同发现和推进针对特应性疾病的新靶点。根据协议，Relation将获得总计5500万美元的资金，并有资格获得高达17亿美元里程碑付款以及基于产品净销售额的分层特许权使用费。英伟达是 Relation公司的种子轮投资机构。

7. 12月 8日，多组学AI驱动的药物发现公司普瑞基准宣布完成新一轮融资，总金额超亿元人民币。本次融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投，老股东金谷汇枫、聚翊投资跟投。

8. 12月8日，真固生物的母公司 Pillar Biosciences 与阿斯利康宣布，将基于NGS试剂盒的全球肿瘤液体活检试合作扩展至中国，提升实验室本地化检测的可及性。

9. 12月5日，觅瑞宣布，与晶泰科技达成合作谅解备忘录，构建癌种生物组学及化学数据中心（尤其是亚洲人群），以及针对 亚洲高发消化系统癌种的 诊断标记物、药物研发靶点发现及诊疗一体化发现和研究平台。

10. 12月4日，圣湘生物与百济神州签署战略合作协议，依托 圣湘海济，在 肿瘤、感染性疾病、儿童健康、代谢等领域 搭建“技术探索-临床验证-场景落地”的全流程合作链路。

11. 近日，辉瑞与卡尤迪、丹娜生物、金圻睿分别签署战略合作协议，共建抗感染诊疗一体化模式生态，实现微生物检出更快、更准、更早，让更多患者受益。

技术和产品

12.12月13日，肿瘤基因检测公司Exact Sciences在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，首次公布OncodetectMRD检测在早期三阴性乳腺癌中的研究数据。结果显示，术后ctDNA阳性患者的远处复发风险是阴性患者的约30倍，阴性预测值达95%。该数据为其在该侵袭性亚型中的临床应用与医保覆盖提供了关键证据。

13.12月13日，英国测序公司DNAe宣布即将发布全球首个在单一设备内实现“样本到结果”NGS自动化诊断平台 - LiDia-SEQ™平台。体验项目是血流感染和抗菌素耐药性的BSI/AMR检测。DNAe由伦敦帝国理工学院的克里斯·图马祖 (Chris Toumazou) 教授于 2003 年创立。

参考信息>>

https://www.dnae.com/development-portfolio

14.12月12日，基因编辑专家Jennifer Doudna在近期访谈中，介绍了其共同创立的创新基因组学研究所（IGI）在微生物组编辑方面的探索，团队正研究在人类肠道、牛瘤胃或土壤等完整微生物组环境中，利用CRISPR技术操纵微生物的单个基因或通路。例如编辑牛瘤胃中产生甲烷的微生物，以改变其代谢途径，在增产牛奶和肉类的同时消除甲烷排放。

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https://www.genomeweb.com/genetic-research/qa-jennifer-doudna-reflects-long-path-making-crispr-gene-edited-therapies-more

15.12月11日，邦耀生物的新一代通用型CAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），获得CDE的默示许可。

16.12月11日，在2025年神经信息处理系统大会（NeurIPS）上公布的首届虚拟细胞挑战赛结果显示，当前AI模型在根据基因表达预测细胞状态方面存在显著局限。最佳模型的预测准确率仅约30%，远未达到实用要求。出乎意料的是，冠军由一支采用经典统计方法的团队夺得，而非主流深度学习实验室。

17.12月10日，中山大学中山眼科中心联合中国商飞等在河南郑州新郑机场，宣布中国首个完全自主研制、自主运行的“飞行眼科医院”投入临床服务，并成功完成首例眼表手术。该医院由国产C909飞机改装而成，标准航程达3700公里，旨在将优质眼科资源输送至偏远地区，并计划承担“一带一路”医疗援助等任务。

18.12月10日，科学家在《自然》期刊发表研究，通过分析超105万人的基因组数据，首次系统性绘制出14种精神疾病的遗传共享图谱，识别出五大跨疾病遗传因素，平均解释了各类疾病约66%的遗传风险，还发现了染色体11等关键遗传热点，证实了精神疾病间存在广泛的遗传重叠。

19.12月9日，美国FDA批准了首款治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的基因疗法Waskyra。该疗法用于6个月及以上且无合适移植供者的WAS患者。基因慧观察到，这是首个由非营利组织获批的细胞与基因疗法产品。（意大利非营利组织Fondazione Telethon）。

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treatment-wiskott-aldrich-syndrome?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

20.12月5日，《自然-生物技术》杂志公布 "2025年生物技术十大突破”，包括：体内CAR-T，大规模基因组工程新工具-重组酶与逆转录转座子，体内碱基编辑治疗罕见病，计算代谢组学，量子计算助力药物发现，器官芯片，个性化肿瘤疫苗，精准微生物组编程，重组抗蛇毒血清。

参考信息>>

https://www.nature.com/articles/s41587-025-02961-w

21.12月2日，闪量科技宣布旗下的五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针-微阵列法）获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准20253402436）。

政策和监管

22. 12月10日至11日，中央经济工作会议在北京举行，确定八项重大任务，和基因行业相关内容包括：

（1）深入实施提振消费专项行动，有效激发民间投资活力；

（2）建设京津冀、长三角、粤港澳大湾区国际科技创新中心；

（3）制定全国统一大市场建设条例，深化国资国企改革；

（4）有序扩大服务领域自主开放，推进海南自由贸易港建设；

（5）推动县域经济高质量发展；

（6）制定能源强国建设规划纲要，加快新型能源体系建设；

（7）优化药品集采，深化医保改革。实施康复护理扩容提升工程；

（8）积极有序化解地方政府债务风险。

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https://www.gov.cn/yaowen/liebiao/202512/content_7050963.htm

23. 12月14日，据彭博社报道，中国财政部计划明年发行超长期特别国债，持续支持“两重”建设——国家重大战略实施和重点领域安全能力建设。财政部12月13日在一份声明中表示，资金还将用于“两新”工作——大规模设备更新和消费品以旧换新计划。该声明发布于中央经济工作会议之后。

24. 12月8日，美国FDA生物制品评估与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad在JAMA发表文章称，新的CAR-T癌症治疗药物需通过随机对照试验（RCT）证明优于现有疗法，以获得完全批准。加速批准仍可基于单臂试验缓解率数据，但完全批准需RCT提供直接临床终点如总生存期数据。

参考信息>>

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2842439

25. 近日，丁香园报道，湖北省荆门市根据《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型城市的若干措施》文件精神，荆门市的户籍孕妇免费享无创产前基因检测，新生儿免费享遗传代谢疾病筛查。 对需辅助生殖的家庭，人工授精最高补贴 3,000 元，试管婴儿最高补贴 10,000 元。

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<正文完>

关于基因慧

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