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靴子落地!辉瑞牵手复星医药入局下一代减重药赛道

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2025年12月9日晚间,GLP-1领域再迎重磅交易。复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告,其控股子公司药友制药与全球医药巨头辉瑞(Pfizer)达成一项重磅许可协议。根据协议,辉瑞将获得药友制药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 YP05002在全球范围内独家开发、生产和商业化的权利。为此,辉瑞将支付高达1.5亿美元的首付款,并有资格获得总计最高可达19.35亿美元的里程碑付款。

这笔超20亿美元的交易像一块投入湖面的巨石,激起的涟漪迅速传导至整个医药资本市场。其背景,是过去一周内全球减重药物研发领域接连发布的突破性数据,以及一个正被无限憧憬的万亿美元市场。而这一次,手握关键筹码、主导交易走向的不再仅仅是跨国巨头,中国创新药企正凭借扎实的研发成果,站上谈判桌的中央。

减重新战场:口服与创新机制“军备竞赛”白热化

2025年12月8日至9日,短短两天内,全球减重药物研发格局因3家公司的数据公布而显得愈加清晰与激烈。这不再仅仅是礼来与诺和诺德双寡头的游戏,更多玩家正试图从“下一代”的维度开辟新赛道。

核心趋势一:口服小分子GLP-1,追求“疗效与耐受性”的平衡。

当前注射类GLP-1药物虽效果显著,但给药不便和胃肠道副作用仍是痛点。口服小分子药物的研发核心,正是在确保疗效的同时,极大提升患者依从性。近期数据揭示了这条赛道的激烈竞逐:

硕迪生物(Structure Therapeutics)的aleniglipron:其IIb期研究36周数据显示,120毫克剂量可实现经安慰剂校正后11.3%的体重下降。在探索性高剂量研究中,240毫克剂量更达到15.3%的减重幅度,疗效潜力引人注目。

歌礼制药的ASC30:其13周II期顶线结果显示,60毫克剂量可实现7.7%的减重。但该数据最突出的亮点在于耐受性:每周剂量递增期间的呕吐发生率仅为同类在研口服药orforglipron历史数据的一半左右。

核心趋势二:颠覆性新机制,瞄准现有疗法的“阿喀琉斯之踵”。

当大多数企业还在GLP-1靶点上进行分子优化时,更前沿的探索已悄然开始。美国生物技术公司Wave Life Sciences公布的其RNA干扰疗法WVE-007的I期中期数据,提供了一种全新的解题思路。

与GLP-1药物通过抑制中枢食欲来减重不同,WVE-007通过沉默肝脏中的INHBE基因,精准调控脂肪代谢。单次给药12周后数据显示,受试者内脏脂肪减少9.4%,但同时瘦体重(肌肉)增加了3.2%。这一“减脂保肌”的特性,直指当前GLP-1疗法导致肌肉流失的核心缺陷。其潜在每年仅需1-2次的给药频率,更是对现有每周注射方案的巨大颠覆。

为何是复星医药的YP05002?

正是在这样一个群雄并起、数据为王的一周,复星医药的公告为行业带来了另一重思考:一款尚处于澳大利亚I期临床早期阶段的口服GLP-1药物,为何能吸引辉瑞以首付款加里程碑总额超过20亿美元的代价拿下全球权益?

答案隐藏在交易细节与行业逻辑之中。

首先,交易结构本身即是“价值认证”。高达1.5亿美元的首付款,在近年来中国生物科技公司的对外授权交易中位居前列。这并非针对现有临床数据的“溢价”,而是辉瑞对YP05002分子潜力、复星医药研发平台以及整个减重市场的综合性下注。

其次,辉瑞的急迫补位需求。在GLP-1这场世纪狂飙中,昔日巨头辉瑞略显沉寂。通过收购或授权引入有潜力的资产,是其快速切入赛道的战略选择。这家制药巨头上月以高达100亿美元收购减肥生物技术公司Metsera,提升了其在竞争激烈的减肥药领域的市场前景。YP05002作为一款口服小分子,契合了下一代药物的研发趋势,其潜在适应症覆盖体重管理、2型糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),市场想象空间巨大。对于辉瑞而言,这是一张不容有失的入场券。

更深层次看,这笔交易反映了跨国药企对中国创新药研发质量的认可正在从“临床后期”向“更早期”渗透。以往,中国药企往往需要自己将产品推进到II期甚至III期,用确证性数据换取合作。如今,像复星医药这样,凭借扎实的临床前研究和清晰的全球临床试验数据,就能与国际巨头在研发的起点上达成重大合作,标志着中国医药创新已进入价值链的新阶段。

复星医药的全球化:从“联合造船”到“输出航图”

值得注意的是,算上本次与辉瑞的合作,复星医药在2025年内已完成了6项对外BD。除了YP05002(GLP-1)外,还包括FXS7553(DPP1)、FXS6837、HLX15(CD38)、HLX13(CTLA-4)以及斯鲁利单抗(PD-1)的韩国权益等,总金额约40亿美元,其中首付款高达2.61亿美元。

除在授权数量和金额上收获颇丰外,从以上标技术路径看,复星医药已形成抗体、ADC、细胞治疗和小分子创新药的核心技术平台,聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并积极向慢病(心脑血管、肾脏与代谢)、中枢神经系统领域拓展布局。

纵观其全年交易,一条清晰的战略脉络浮现:通过“引进来”与“走出去”的双向BD,快速增厚创新管线,并推动自主研发成果的国际化价值兑现。这意味着,复星医药不再满足于仅作为跨国药企在中国市场的“联合造船者”,而是开始向全球“输出自主设计的航图”。YP05002的成功授权,正是其自主研发能力获得国际顶级玩家“用真金白银投票”的体现。

这一战略的价值是多重的一方面,高达20.85亿美元的潜在总收入,将为公司带来了宝贵的后续研发资金,反哺其他创新项目。另一方面,与辉瑞这样的全球商业化巨头合作,能极大加速YP05002的全球开发进程,并借助其强大的渠道网络实现产品价值最大化,这是任何一家中国药企独立难以在短期内完成的。

创新价值重估时代的开启

2025年12月初的这几天,如同一个微缩的观测窗,让我们看到了全球减重药物研发的未来图景:疗效更优、耐受性更好的口服药物,与作用机制迥异的颠覆性疗法齐头并进。

在这个充满竞争的图景中,复星医药与辉瑞的交易成为一个标志性事件。它宣告,中国药企的创新价值正在被全球市场以更前瞻的视角进行重估。竞争的维度,已从单纯的“速度”和“成本”,深化为“源头创新”和“临床差异化”的比拼。

下一代减重药物的王者之争远未结束。但随着越来越多像YP05002这样的中国原创分子登上国际舞台,并赢得重量级伙伴的背书,一个确定性的趋势是:中国将从全球医药创新的“巨大市场”与“跟进者”,稳步迈向“核心贡献者”的新坐标。这场由中国创新力量参与并推动的“减重革命”,才刚刚开始。

请在专业药师指导下用药

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