香港证监会致函券商，注意劣质IPO申请；FDA批准创新基因疗法上市

港股IPO可能收紧。

据彭博社报道，香港证监会及香港交易所上周联合发函予新股保荐人，部分申报资料质量欠佳，且令人担忧，某些从业者可能不熟悉相关监管要求，甚或缺乏处理香港新上市申请的足够经验。尚不清楚该信函发送予多少间保荐机构。

18A是申请最密集的领域之一。这是否会对某些企业，造成影响呢？

基因疗法又有新进展。

日前，美国FDA宣布，批准Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者。Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植（HSCT），但无法找到合适供体的患者。新闻稿指出，这是FDA批准用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的首款基因疗法。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /资本信息

1）香港证监会致函券商，注意劣质IPO申请

日前，据彭博社报道，香港证监会及香港交易所上周联合发函予新股保荐人，部分申报资料质量欠佳，且令人担忧，某些从业者可能不熟悉相关监管要求，甚或缺乏处理香港新上市申请的足够经验。尚不清楚该信函发送予多少间保荐机构。

/ 02 /医药动态

1）阿斯利康注射用AZD0292获临床许可

12月10日，据CDE官网，阿斯利康注射用AZD0292获临床许可，拟用于支气管扩张症的治疗。

2）创和生物LPM6690176胶囊获临床许可

12月10日，据CDE官网，创和生物LPM6690176胶囊获临床许可，拟与mFOLFOX6+贝伐珠单抗或FOLFIRI+贝伐珠单抗方案联合应用于RAS基因突变型转移性结直肠癌的一线治疗。

/ 03 /海外药闻

1）GSK放弃两款合成致死机制药物合作

日前，GSK通报终止与IDEAYA Biosciences关于实体瘤合成致死药物的合作，退回两款合成致死机制药物的临床项目IDE275和IDE705。

2）FDA批准创新基因疗法上市

日前，美国FDA宣布，批准Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者。Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植（HSCT），但无法找到合适供体的患者。新闻稿指出，这是FDA批准用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的首款基因疗法。