创新药企信诺维科创板IPO获受理 采用第五套上市标准 首款药品预计明年国内获批销售

《科创板日报》12月24日讯（记者 黄修眉）苏州信诺维医药科技股份有限公司（下称：“信诺维”）科创板IPO近日获上交所受理，保荐机构为国泰海通证券。

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。

2025年或实现整体盈利

招股书显示，信诺维已形成“1+3+N”的创新药管线梯队（1个NDA 受理，3个临床III期， N个早期管线），并通过全球BD交易初步实现了以研养研。

（图：以研养研模式）

研究领域方面，信诺维在研创新药管线丰富，覆盖抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域，其中抗感染领域的首个创新药品-注射用亚胺西福的上市许可申请（NDA）已于2025年7月获得CDE受理，拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），预计2026年可实现获批上市，将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境。

抗肿瘤领域的XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（Claudin18.2靶向 ADC)以及XNW28012（TF靶向ADC）均处于III期或关键性临床研究阶段，还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。

信诺维的抗肿瘤领域的多个管线疗效显著优于现有标准或在研疗法，可以为胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）等重大疾病领域提供 “从无到有”或“从有到优”的防治手段。

截至目前，信诺维已有4条在履行中的创新药管线对外授权合作或转让，协议交易金额（含首付款、里程碑付款等）累计超20亿美元。其中，其最新达成的BD交易首付款达到1.30亿美元，含近期付款在内的里程碑付款达到14.06亿美元。

信诺维称，大额BD交易快速兑现了在研创新药的经济价值，仅海外权益授权或转让收入即可让公司在2025年实现公司整体层面的盈利（扣除非经常性损益后）。

截至本招股说明书签署日，信诺维分别与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家公司签署了合作协议，就一系列创新药或技术的研发、生产、注册及销售活动及权益安排作出约定，相关合作条款涉及首付款、里程碑付款、销售收入分成等多种约定。

腾讯投资与乐普医疗均持股

股权结构方面，强静合计持有47.088%的表决权。

公开资料显示，强静，2010年毕业于复旦大学，获得金融学硕士学位；2005年毕业于上海交通大学，获得药学学士学位，其博士就读于清华大学金融学专业。其于2010-2018年任中金公司研究部董事总经理，医药医疗行业负责人。

投资研究领域主要涉及创新生物医药、医疗服务、互联网医疗、医疗器械等。参与上市项目包括国药控股、华润医药、上海医药、复星医药、贝达药业、新世纪儿童医院、三生药业、东阳光、康华医疗、Sisram Medical、合全药业等，并参与国家互联网医疗立法等相关工作。

此外，董事、总经理乐美杰则持股5.5188%，为该公司第四大股东。腾讯旗下子公司Tencent Mobility持股5.7615%，为该公司第五大股东；A股上市公司乐普医疗持股1.5551%。

信诺维股东名单中的国有资本包括国鑫投资、济南经发、天津海河凯莱英叁号企业管理合伙企业（有限合伙）、浦东资本、苏州资管、苏州国发创投、济南科投。

截至目前，信诺维总共历经8轮融资。其中，该公司于2024年2月完成的E轮融资达7亿元，投资方包括济南产发集团、浦东创投、苏州资管、国鑫投资等国有资本以及腾讯投资。