非共价BTK抑制剂匹妥布替尼纳入2025基本医保目录

来源：环球网

12月7日，国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼片）成功纳入基本医保目录。

匹妥布替尼于2024年10月在中国获批，是一款用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的靶向药物。此次匹妥布替尼成功纳入基本医保目录，意味着医保目录内迎来了首个用于共价BTK抑制剂治疗失败后套细胞淋巴瘤靶向药物，不仅填补了关键的临床治疗空白，更将切实减轻患者的用药经济负担。

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种相对罕见但侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤亚型，约占非霍奇金淋巴瘤的5%，多发于中老年男性，中位发病年龄约60岁。在中国，MCL的发病率约0.29/10万人/年。大多数MCL患者呈侵袭性病程，80%以上的患者确诊时已处于疾病晚期，易复发，且复发后治疗难度大，预后较差。目前，BTK抑制剂是复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的主要治疗选择之一。

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员、山东大学齐鲁医院纪春岩教授表示：“套细胞淋巴瘤兼具侵袭性和难治愈性特征，大多数患者确诊时已是晚期，且复发风险高、治疗周期长，对患者及家庭造成沉重的负担。尽管BTK抑制剂的出现改善了复发或难治患者的治疗格局，但相当一部分患者在接受共价BTK抑制剂治疗后仍然会复发。有数据显示，共价BTK抑制剂治疗终止后患者的中位生存仅为4-10个月。因此，对于这部分既往已经接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治患者，目前的治疗选择有限，临床仍存在未满足需求。”

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“作为新一代的高选择性、非共价结合的BTK抑制剂，匹妥布替尼基于非共价结合的全新机制，能够有效填补共价BTK抑制剂治疗失败后患者的临床治疗空白。研究数据表明，匹妥布替尼能为这部分患者带来有效的缓解，延长患者从BTK通路抑制中获益的时间，改善患者总生存。其成功纳入医保，将大幅提高复发或难治性MCL创新药物的可及性，改善患者预后，也切实减轻了患者的经济负担，对我国套细胞淋巴瘤诊疗水平的提升具有重要意义。”