兴齐眼药： SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

兴齐眼药(300573)12月9日公告，公司研发的SQ-22031滴眼液完成了“一项评估SQ-22031滴眼液治疗中至重度干眼的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验。截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。

据兴齐眼药介绍，干眼是一类多因素导致的眼表疾病，表现为泪液的质、量及流体动力学异常引起的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有泪液渗透压升高以及眼表组织炎性反应、损伤、神经异常，临床出现眼部干涩、烧灼感、畏光、异物感、疼痛及视觉功能障碍等多种症状。

SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的用于治疗干眼的药品，能促进感觉神经元和交感神经元生长和存活，并恢复受损神经元功能，可使患者的角膜损伤迅速愈合，角膜知觉和泪液生成量均得到改善。

SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，目的是评估SQ-22031滴眼液在中至重度干眼患者中的有效性和安全性，并分析评价其免疫原性和对角膜神经密度变化的影响。

截至目前，SQ-22031滴眼液另一个适应症（治疗神经营养性角膜炎）的Ⅱ期临床试验正在开展中。

兴齐眼药表示，SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。

同时，兴齐眼药提示风险，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

兴齐眼药是从事专业眼科药物研发、生产、销售的企业。产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎及抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

兴齐眼药2025年第三季度营业收入7.41亿元，同比增长35.34%；净利润2.64亿元，同比增长117.45%。2025年前三季度营业收入19.04亿元，同比增长32.27%；净利润5.99亿元，同比增长105.98%；基本每股收益2.44元，主要得益于报告期内滴眼剂产品销售收入增加。

兴齐眼药12月7日晚公告，公司共有39个产品继续纳入国家医保药品目录，其中甲类8个，乙类31个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳入《国家医保目录》，本次公司没有产品退出《国家医保目录》。

兴齐眼药表示，本次公司产品继续纳入《国家医保目录》，有助于提高公司药物的可及性，从长期看将对公司的经营业绩产生积极影响，短期内不会对公司本报告期的经营业绩构成重大影响。