北京
雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
12月9日，苑东生物（证券代码：688513）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其生产的布瑞哌唑片注册。该药品为化学药品4类，规格包括1mg、2mg、4mg，用于治疗成人精神分裂症。
布瑞哌唑片最初由日本大冢制药开发，2015年在美国获批上市，2024年进口中国。国内目前仅有进口原研药上市，苑东生物此次获批是国内首家按新注册分类获批的仿制药，视同通过一致性评价。
根据米内网数据，2025年上半年原研药销售额约16万元。公司表示该药品获批不会对近期业绩产生重大影响，但生产销售期间可能受不确定因素影响。
天眼查资料显示，苑东生物成立于2009年06月01日，注册资本17653.2256万人民币，法定代表人王颖，注册地址为成都高新区西源大道8号。主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。
目前，公司董事长为王颖，董秘为李淑云，员工人数为1522人，实际控制人为王颖。
公司参股公司10家，包括成都硕德药业有限公司、成都优洛生物科技有限公司、苑东生物投资管理（上海）有限公司、成都苑东大药房有限公司、上海苑化医药科技有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为11.71亿元、11.17亿元、13.50亿元和10.19亿元，同比分别增长14.43%、-4.56%、20.82%和-2.00%。归母净利润分别为2.47亿元、2.27亿元、2.38亿元和2.20亿元，归母净利润同比增长分别为6.06%、-8.09%、5.15%和1.45%。同期，公司资产负债率分别为18.99%、22.21%、20.65%和19.47%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险57条，周边天眼风险8条，历史天眼风险9条，预警提醒天眼风险258条。
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