创新药目录能造就一个百亿元大单品吗？

创新药目录的药品，大部分的降价水平在20%-30%

文 | 辛颖

编 | 王小

图/视觉中国

121个通过初审的药品，最终19款被纳入《商业健康保险创新药品目录》（下称“创新药目录”）。

12月7日，国家医保局公布了2025年创新药目录，19款创新药涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个一类新药。

《财经》从权威人士处获悉，“大部分被药品被淘汰的原因是，在专家评审环节，被认为创新性不足。进入价格协商环节的24款，最终有19款谈成。”

值得注意的是，五款通过初审的百万元一针的抗癌药物CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），全部协商成功，均被纳入2025年创新药目录。

“国家基本医保目录的谈判，谈的是价格。但是创新药目录协商，谈的是折扣，是药企与商保公司之间的结算折扣，全国适用。”一位药企人士说。

具体如何落地与合作，还需要药企和各保险公司分别协商。不过，多方信源表示，这些创新药有望先纳入各地惠民保产品的保障范围，只需一两百元的参保费用，公众就能享受商业保险的报销。

No.1

落地是影响“增量”的关键

据《财经》了解，进入创新药目录药品，在降价幅度上并没有统一标准，大部分的降价水平在20%-30%。

“在正式协商之前和医保局有两次沟通。”上述药企人士称，一次是针对证据和可能的加减项，第二次沟通是针对具体的折扣。所以到最后的医保价格协商现场时，双方心中对具体的折扣已经清楚了。

CAR-T产品自2021年在中国首款上市以来，就成为国家医保目录谈判的常客，企业年年申报，却连谈判桌都没上过，原因就是价格太高了。

CAR-T如此昂贵的一个重要原因是不能批量生产。单批次仅服务一例患者，主要用于治疗各种血液系统肿瘤。

它的个性化制备过程极为复杂，需要从每个患者体内提取细胞，生产成药物，再输回患者本人体内进行治疗。

因无法实现规模效应，生产成本占售价的比例很高。‌目前中国上市的七款CAR-T产品，最便宜的是99.9万元一针，所以一直被冠称“天价药”。

制图：孙爱民

此次，创新药目录覆盖了大部分的CAR-T用药，七款上市产品中，除了恒润达生因上市时间晚无法申报、传奇生物未主动申报，其他申报的五款全部纳入。

“支付能力是限制患者使用CAR-T的主要原因，目前的价格对基本医保来说也难以承担，通过创新药目录推动商业保险合作，给了患者和企业更多的机会。”科济药业CEO（首席执行官）李宗海对《财经》说。

此次创新药目录调整，环节上主要包括自主申报、专家评审、商保专家复审测算和价格协商。

“价格协商的折扣是保密的，也就是行业常说的‘暗扣’，但有一点可以肯定，折扣的力度比之前商保公司单个项目拿到的要大，尤其是惠民保，据我了解很多药品是没有折扣的。”上述药企人士说。

比如，一款药定价100万元，商保公司可以赔付患者30万元，患者自费70万元。但实际上药企和商保公司是以“暗扣”结算，如果约定了七折，那么保险公司只需要按照21万元的标准与药企结算，省下9万元。

至于这“9万元”如何利用，就要看每款保险产品不同的考量：既可以直接让给患者权益，提高赔偿金额；也可以折算到产品价格中，降低保费，来吸引更多的用户；也可以就算做保险公司的利润。

加之各地政策不同，对每一个患者来说，可能享受到的优惠力度是不同的，但总体上都是在降低患者负担，有望用上这些天价药。

此前国家医保局明确，创新药目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。

进入创新药目录后，对CAR-T企业来说，医院是否用创新药目录的品种至关重要。

南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来表示，医保目录对医院基本上是有强制效力的，但是创新药目录不是强制的，在医院的落地效果还要观察。

CAR-T企业此前已经开始探索与地方“惠民保”合作。惠民保门槛低、普及面广，创新药目录在设计之初，主要是作为各地惠民保的参考目录，国内明确将CAR-T纳入保障的惠民保有78个。

上海浦东新区发布的信息显示，上海“沪惠保”已连续四年将复星凯瑞的CAR-T产品奕凯达纳入特药保障目录，参保患者在符合适应证条件下可获得最高50万元的药品费用报销。过去三年，有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得奕凯达治疗理赔，累计赔付金额超过4000万元。

现在药企愿意拿出更高的折扣，就看能否换来更大的销量。

No.2

谁是下一个百亿元单品

“我相信，进入创新药目录之后，还是能带动销量增加的，但是具体有多大的影响，还需要时间检验。”李宗海说。

卖出去更多产品，这是CAR-T企业都渴望的，因为大家都面临着业绩压力。

亏损是国内CAR-T企业的普遍状态。2025年上半年，药明巨诺亏损2.67亿元，传奇生物归母净利润-2.26亿美元（约16亿元），科济药业亏损约为0.75亿元。

业界看好的是增长前景。据Frost&Sullivan数据，按销售价值计，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，预计同期全球该市场规模将增至218亿美元（约1500亿元）。

国内已经上市七款CAR-T产品。现在，比的是谁跑得更快，抢下更大的市场，成为最大的单品。

在中国市场，首款获批的CAR-T目前卖得最好。复星医药2024年财报中称，CAR-T产品奕凯达属于“3亿至5亿元销售规模”之列。

上市五年来，奕凯达惠及近1000位患者，按120万元/针的定价计算，其上市以来的累计销售额约12亿元。

同在2021年获批的药明巨诺，销售情况差了一截。其财报显示，2024年实现营收1.58亿元，CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）自上市以来的累计销售额约5亿元。

这两家其实都瞄准了当下CAR-T应用的最大赛道——大B细胞淋巴瘤。有数据显示，中国淋巴瘤的发病率约为6.68/10万，目前每年大约有10万例新发淋巴瘤患者。其中，亚型最多的患者就大B细胞淋巴瘤，占比约23%—46%。

不过，奕凯达是中国唯一获批的二线用药。二线用药是指当患者对一线用药（首选治疗方案）无效、不耐受或存在禁忌时的替代治疗药物或方案。

而倍诺达的适应范围更小，目前仅获批三线用药，这也是影响二者业绩差距的原因之一。在一线、二线治疗方案效果不足或患者无法耐受时，才会启用三线药物。

另外有三家企业瞄准的是淋巴瘤下的第二大类——多发性骨髓瘤，传奇生物、科济药业、驯鹿生物的CAR-T均在中国获批三线治疗。目前除了驯鹿生物尚未有公开销售业绩，情况不明，其他已有初步战果。

上市一年多的科济药业，才刚刚打开市场，科济药业财报显示，2025年上半年实现收入约5100万元，同比增长约703.8%；收入的增长主要得益于CAR-T产品。

“2024年科济药业的CAR-T产品销量是154个，2025年前三季度卖出了170个。”李宗海说。

数据显示，2024年中国多发性骨髓瘤患者大约16.7万人，新发病例数约2.32万人，预计2030年总数将增长到26.63万人。

每一个患者背后对应着一个百万元级订单，“相比于每年中国多发性骨髓瘤的新发患者数，可以提升的市场空间还是很大的。”李宗海分析。

同在骨髓瘤赛道，转战海外市场的传奇生物进度就更快一些。其CAR-T西达基奥仑赛，商品名Carvykti，2024年销售额已达9.63亿美元（约68亿元）。

这与海外市场支付能力更高有关，Carvykti在美国市场的定价约46.5万美元（约330万元），且已经获批二线用药。

公开信息始终未见传奇生物CAR-T在中国的定价，且自今年6月起，已有多家媒体援引多位业内人士报道称，“传奇生物已取消中国的销售和市场团队,仅保留研发部门”，并指出其CAR-T产品在国内销售远低于预期，传奇生物短期内将资源集中于更具盈利潜力的海外市场。

这一策略已经让传奇生物的CAR-T跻身全球第二。占据榜首的是跨国药企吉利德，它的CAR-T已经突破百亿元销售大关。

在中国市场之外，全球有六款CAR-T 疗法获批上市，吉利德独占两款 Yescarta和Tecartus。

吉利德近年推出的三款重磅药物中，两款是CAR-T，2024年合计实现销售额20亿美元（约141亿元），同比增长6%。其中Yescarta作为全球首款获批的CAR-T，2024年销售额仍以15.7亿美元（约111亿元）全球领先。

传奇生物正紧追不舍，其与跨国药企强生合作，借助其全球商业化能力让Carvykti的销售迅速放量。财报显示，Carvykti在2025年前三季度累计销售额为13.32亿美元（约94亿元），与去年同期相比增长了112%。‌强生预计，Carvykti的2025年销售额有望突破20亿美元（约141亿元）大关。

海外市场其它三款是诺华的Kymriah、BMS的Breyanzi、BMS/蓝鸟生物的Abecma，这三家的销售与前两家相比虽有一定的距离。但2025年三季报也颇为亮眼，如Breyanzi三季度销售额为3.59亿美元，前三季度累计销售额为9.66亿美元，同比增长100%。‌

成熟的支付体系是保障疗法可及性的关键，CAR-T在海外市场得益于此。

国内市场，除了患者支付能力有限，企业还得面对快速赶来的同行。摩熵医药数据库显示,目前CAR-T相关的中国药品审评信息，涉及39个品种，47家企业。

如何做大蛋糕？全球范围内都正在探索包括基本医保、商业保险以及企业支付计划在内的多层次支付生态，这对于CAR-T这类高价值疗法的普及至关重要。

复星医药推出“按疗效支付”计划（未达完全缓解最高返还60万元），2024年该项目启动八个月后，已有近200名患者入组，在完成疗效评估的患者中完全缓解（CR）率超过58%，增强患者信心。

科济药业联合华东医药则着力于创新药目录，提升商保覆盖，目前已通过纳入20余省市惠民保及商业保险（如沪惠保）覆盖部分费用。

药明巨诺相关负责人对《财经》表示，国家政策加持下对CAR-T商业保险利好。

现在，国内创新药目录的建立是一次好的机会，但能否帮助企业打开市场还有待观察。

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