广东
智通财经APP获悉，近日，中慧生物(02627)自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)Ⅲ期临床试验启动会，在湖北研究现场顺利召开。这标志着该核心产品向成功上市迈出了关键一步。
关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
狂犬病是由狂犬病病毒(RABV)引起的一种人和动物共患的急性传染病，地理分布广泛，世界上约有150多个国家和地区均有狂犬病发生。人与动物一旦发病，几乎100%死亡，给人类生命安全带来巨大威胁。狂犬病的发病时间及病毒侵入部位与病毒移动至中枢神经系统的速度相关，一般为感染后20～60d或更长或更短。狂犬病表现为急性脑脊髓炎，临床上会有恐水、怕风、吞咽困难等中枢神经系统受损症状，紧接着会出现呼吸功能和循环功能丧失而死亡。
目前，狂犬病尚无有效治疗手段，预防至关重要，其中疫苗接种是最为有效的防控措施。人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)在欧洲及北美已有40余年应用历史，其安全性与有效性已得到充分验证，被国际公认为狂犬病疫苗的“金标准”，也常作为新研发疫苗的对照基准。该研究涉及的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅰ期临床试验，结果显示，无论是采用Essen程序还是Zagreb程序接种于10-60岁人群，该疫苗均表现出良好的安全性。
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