紫杉醇口服溶液首入国家医保目录，三生制药推动实体瘤治疗向居家化转型

近日，国家医疗保障局正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称“2025年国家医保目录”）。三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）合作产品紫杉醇口服溶液成功纳入2025年国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起正式执行。作为全球罕见实现紫杉醇高效口服吸收的创新制剂，其纳入医保不仅标志着我国晚期胃癌治疗模式向“居家化、门诊化”迈出关键一步，也为三生制药在肿瘤创新药商业化进程中打开全新增长曲线。

医保目录持续向高临床价值创新药倾斜

自2015年医改以来，中国创新药研发能力已实现跨越式发展，政策持续引导资源向创新领域倾斜。据国家医保局披露，本轮目录共新增144种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。

据悉，本次医保目录新增药品中，抗肿瘤药占比近三成，成为最大受益领域。值得关注的是，今年谈判机制进一步优化，首次系统引入“多维度价值评估框架”，除传统临床疗效和安全性外，给药便捷性、患者生活质量改善、住院替代效应及长期医疗成本节约等指标被纳入综合评分体系。这一转变反映出医保支付正从“按药付费”向“按价值付费”深度演进。

当前，中国创新药产业正处于从“Fast-follow”向“First-in-Class”跃迁的关键阶段。尽管过去几年国产新药数量快速增长，但高端制剂、突破性递送技术仍属稀缺。在此背景下，具备显著临床差异化优势的口服化疗药获得优先准入，释放出明确信号：医保资源正向真正解决临床痛点、提升医疗效率的创新药产品倾斜。

紫杉醇作为胃癌乃至更多实体瘤治疗的基石药物，其注射剂型临床应用已逾20年，但静脉给药导致的超敏反应、神经毒性及频繁住院等问题长期困扰医患。紫杉醇口服溶液通过创新性脂质自乳化递药技术攻克紫杉醇口服吸收的难题，成为本次目录中少有的口服细胞毒类创新药。

提升患者可及性，夯实三生制药在肿瘤治疗领域的布局

对三生制药而言，此次和海和药物合作的紫杉醇口服溶液药品被纳入国家医保目录具有战略级意义，将显著提升该产品在临床端的可及性和使用广度。通过医保报销后，患者自付费用有望大幅下降，从而推动更广泛的临床应用。结合该产品已于2025年4月被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2025版）》作为晚期胃癌二线治疗I级推荐（1A类证据），医保覆盖将进一步加速其在各级医疗机构的落地。

此外，紫杉醇口服溶液的乳腺癌适应症上市申请已获国家药监局受理。若后续获批并实现多瘤种拓展，该产品有望在胃癌之外开辟更广阔的临床应用场景。作为三生制药肿瘤管线中的重要一环，此次医保准入不仅强化了公司在实体瘤治疗领域的布局，也体现了其在复杂制剂研发与产业化方面的能力积累。