流感检验新药成色，原研药、创新药、仿制药竞分市场 | 海斌访谈

近日，流感药物需求大增。

中国流感药物市场规模在100亿人民币上下浮动。在仿制药一端，奥司他韦统治着中国流感用药市场，东阳光药是主导者；在流感新药一端，罗氏的速福达是主导者。

2025年，中国药企的流感新药集体登台，流感病毒检验它们的成色。业内人士认为，国内新药暂时难以与罗氏的速福达抗衡，但开始影响东阳光药等企业的仿制药销量。

谁分走东阳光药的蛋糕

12月1日，京东平台上“奥司他韦”搜索量较去年同期增长近500倍。仿制药统治着中国流感药物市场，尤其是奥司他韦的仿制药。

奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂，罗氏在2001年将其原研药引入中国市场，商品名为“达菲”。最初的时候，这款药是中国流感用药市场的明星产品。

原研药达菲的专利保护到期之后，中国仿制药企业几乎接管了这个市场，而仿制药的头部企业是东阳光药。

东阳光药曾是罗氏达菲的原材料供应商，在后者的专利未过期前，东阳光药就拿到了授权。达菲专利期过去之后，东阳光药掌握了市场主动权。东阳光药推出的商品名为可威的磷酸奥司他韦，在很长时间里是中国奥司他韦药品的最大来源。2023年，东阳光药的可威为其带来55.4亿元收入，占总营收近九成。这一年，东阳光药在中国奥司他韦市场占有率约六成。

国家的集采政策打破了奥司他韦仿制药的既有格局。

随着奥司他韦被纳入集采，价格大幅下降。诺泰生物等一大批其他仿制者争相冒头，东阳光药的市场份额被蚕食了。2024年，东阳光药的奥司他韦销量腰斩至25.8亿，公司称竞争对收入造成负面影响；2025年中期报告中，东阳光药表示上半年奥司他韦实现营业额13.1亿元。

但在第11批国家组织药品集采中，东阳光药未能中标，这意味着它在医院市场将不可避免地缩水。

据智研咨询报告，2023年中国抗流感药物行业市场规模110亿元；2024年随着流感发病人数减少，抗流感药物市场规模降至80亿元，其中奥司他韦约占八成。

目前，东阳光药的国内竞争者众多。据智研咨询报告，截至2025年8月14日，国家药品监督管理局共批获奥司他韦批文118条，涉及企业69家。

中成药的市场需求也在升温，也分走了东阳光药部分蛋糕。

京东买药显示，进入流感季之后，普通感冒咳嗽用药成交额同比增长2倍，其中四季抗病毒合剂、连花清瘟胶囊、蒲地蓝消炎片成交额同比增长均超5倍，小柴胡颗粒同比增长3倍。

这带动相关企业的销量。亿帆医药方面表示，近期公司用于治疗普通感冒和流感的复方银花解毒颗粒的销量同比提升，相关生产线目前满负荷运转；面对流感季带来的产品需求增长，康缘药业表示已启动产能响应机制。金振口服液为代表的口服制剂，是康缘药业最大的收入来源。康缘药业近日部分投资者在互动平台表示，“金振口服液等产品四季度市场需求回暖，公司正加紧排产来满足市场需求。”

“国内的流感市场规模确实很大，近几年的流行趋势也很相似，用药格局也比较清晰，最主流的药物还是抗病毒的药物，奥司他韦、玛巴洛沙韦、扎那米韦等等；此外还有一些中药和中成药，以及对症治疗的退热和止咳等药物。”一家药企的管理层对第一财经表示。

如果说奥司他韦是被仿制药占领了，那么罗氏则是流感新药的主要玩家。2024年抗流感药物市场中玛巴洛沙韦约占5.3%。中国企业的新药则在2025年姗姗来迟。

谁能撼动罗氏的地位

消费者对于新药的渴求强烈。

阿里健康数据显示，11月10日至11月23日的两周时间，流感抗病毒药物购买人数呈现超500%的环比增长。其中玛巴洛沙韦表现尤为突出，购买人数环比增长超600%。

玛巴洛沙韦是PA蛋白酶抑制类药物，主要抑制流感病毒在细胞内复制能力，在感染早期即可抑制流感病毒自我繁殖；奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂，主要阻止病毒由被感染细胞释放，从而阻断其继续感染新的宿主细胞。两者作用机制不同。

罗氏开发的速福达是中国流感创新药市场的主导者。对于患者来说，速福达的突出优势在于只需一次用药。

“针对抗病毒药物，药企研发的方向还是希望能找到半衰期更长、抗病毒效果更好的创新药物，在提高抗病毒效果的同时能降低给药频次，提高病人的依从性。”上述药企管理层解释说。

罗氏方面向第一财经表示，今年全力调动全球产业链，保证中国的速福达供应，加上在中国本地化生产和纯进口的药物，预估比去年多3倍以上供应量。

今年同样是中国本土流感新药的爆发之年。青峰医药、众生药业、济川药业等企业的新药纷纷在今年获批。先声药业和安帝康生物合作开发的先林达也已经申请上市，预计在2026年上半年获批。

这些新药中，不少是与罗氏的速福达作用机制相同，都属于PA蛋白酶抑制剂。

真正受到中国新药冲击的，首先会是奥司他韦，尤其是国产仿制药。

从过去三年的流感病毒药物的销售和市场占有率数据看，奥司他韦的市场份额正在逐步被PA蛋白酶抑制类的抗流感药物所替代。

“我们相信随着国产抗流感病毒创新药的上市，将会加速对奥司他韦药物的替代，只不过这个替代速度还有待观察。”上述药企管理层说：“相信PA蛋白酶抑制类的抗流感药物是未来临床抗流感病毒的主流用药。但考虑到中国幅员辽阔、人口众多，临床需求不同、不同人群的支付能力也有差异，所以未来很长一段时间奥司他韦依旧有一定的市场份额。”