世界级突破再落中国，东软首创1024层CT获NMPA批准

紫金财经12月2日消息 11月25日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发布公告，东软医疗旗舰产品NeuViz 1024层CT通过审批，获准在中国市场上市。这一世界首创的千层级CT设备，不仅是东软医疗继全球首台宽体光子计数CT后的又一重大突破，更标志着中国自主研发的超高端CT技术正式跻身全球领先行列，从技术创新迈向临床落地新阶段。

作为人类历史上首个突破千层的CT设备，NeuViz 1024层CT整合16cm宽体覆盖、0.3125mm超薄层厚与46.5lp/cm超高空间分辨率三大核心优势，图像质量可媲美光子计数CT，直接重塑超高端影像领域的技术标准。其独创的硬件架构与软件算法，填补了全球在“高分辨率+宽覆盖+低剂量”一体化CT设备上的空白，成为推动全球超高端影像技术进步的关键成果。

从硬件根基来看，这款世界领先的设备以“高清革命”打破技术桎梏。它搭载东软医疗自主研发的超高密度探测器，近百万个物理像素构建起精密的数据采集网络，配合全新超微焦点球管与高效热冷却系统，从源头确保超高分辨率数据的稳定获取。其中，0.3125mm的超薄层厚成像能力，可清晰呈现内耳、口腔、骨小梁等以往难以捕捉的精细解剖结构，让早期微细病变无所遁形，为临床提供“显微镜级”的精准影像支持。

在临床应用的重难点领域，NeuViz 1024层CT同样展现出世界首创技术的优势。针对心脏成像难题，其0.221秒/圈的超快转速搭配16cm宽体探测器的超薄层全覆盖能力，实现“One-Beat”单心动周期高清成像，彻底解决高心率及心律不齐患者的检查困扰；同时，凭借超高分辨率显著锐化冠脉支架轮廓，大幅抑制金属伪影，为支架术后评估提供前所未有的清晰依据，破解了全球范围内长期存在的临床评估瓶颈。

面对传统CT“高画质必高剂量”的行业痛点，这款设备以AI赋能实现世界领先的解决方案。它引入Clear Infinity AI重建技术，通过深度学习在极小像素尺度上智能降噪，在大幅降低辐射剂量的同时完整保留解剖细节；配合高端算力引擎，可流畅处理1024乃至2048大矩阵的海量数据，确保极速重建与实时阅片的流畅体验，让“安全”与“清晰”不再互为取舍，重新定义了超高端CT的临床应用标准。

回溯研发历程，从2021年立项攻关到2025年获NMPA批准，东软医疗团队历时四年，逐一攻克超薄探测器制造、海量数据传输管理及高速重建算法等多重全球技术壁垒。如今，这款被视作“EID CT天花板级产品”的设备，与此前获批的全球首台宽体光子计数CT NeuViz P10形成技术互补——前者以成熟平台推动高端影像普惠，后者以尖端技术定义未来方向，双线布局清晰展现中国高端医疗装备从“跟跑”到“领跑”的全球战略跨越。

东软医疗相关负责人表示，NeuViz 1024层CT的获批，不仅兑现了“看得清、扫得快、低剂量、用得起”的承诺，更以世界首创技术为全球医疗机构提供了超高端影像新选择。从1997年研制中国第一台CT打破国外垄断，到如今持续推出世界领先的创新产品，东软医疗用近三十年的坚守与突破，不断书写“中国智造”在全球高端医疗装备领域的创新传奇。