最新！婴幼儿配方液态乳新规实施，检测机构谁能抓住机会？

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一个看似平常的冬日，却正在改写了中国婴幼儿食品监管的格局。

12月1日，国家市场监督管理总局同步发布两项重磅文件：

一是发布《关于修改〈婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法〉的决定》，明确新增第五十二条——“婴幼儿配方液态乳产品配方的注册管理，按照本办法关于婴幼儿配方乳粉产品配方的规定执行”。

二是配套出台《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》，自即日起施行。

新鲜出炉的两份文件，意味着此前处于监管过渡期的婴幼儿配方液态乳，从此正式迈入 “乳粉级”严管时代，开启了一个需求庞大且要求极高的新战场。而作为这一制度落地的关键支撑力量——检验检测机构，正站在一场行业变革的风口之上。

政策靴子落地，强监管时代开启

今天（12月1日），国家市场监督管理总局官网连续发布公告，正式为婴幼儿配方液态乳的上市之路立下“新规”。《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订决定中增加条款，明确规定“婴幼儿配方液态乳产品配方的注册管理按照本办法关于婴幼儿配方乳粉产品配方的规定执行”，并自公布之日起施行。同步发布的《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》细则，则为企业申请和机构检验提供了清晰的操作指南。

市场监管总局强调，将严审配方的安全性与科学性，守住安全底线。这意味着，所有意图进军中国婴配液态乳市场的企业，都必须跨过与婴配粉同等严格的注册门槛。

过去，婴幼儿配方液态乳（如即饮型婴儿奶）虽在市场上存在，但长期处于标准监管的灰色地带，企业多参照普通液态乳或乳粉标准进行内部质量控制，检测频次低、项目不全、方法不统一，市场和消费者难以对这类产品的质量和功效进行客观有效的判断。

而从现在起，所有的婴幼儿配方液态乳产品都有了明确的标准和配方审查要求。

根据《婴幼儿配方液态乳产品配方注册申请材料项目与要求》内容规定，婴幼儿配方液态乳产品必须按要求填写配方注册申请书，这其中，原辅料的质量安全标准、产品检验报告、配方用料情况、营养成分表、配方研发和论证报告、生产线相关测试、其他表明配方科学性和安全性的材料等内容，都与检测机构直接相关。

与婴幼儿配方乳粉相比，新标准中婴配液态奶对于微生物和稳定性控制更加严格，这或与其液态属性相关。

目前，我国婴幼儿配方液态乳还处于快速发展的阶段。值得注意的是，液态婴配产品首次密集在我国市场出现，恰巧发生在婴幼儿奶粉配方注册制正式实施的2017年。这一年，合生元、美赞臣、惠氏、圣元、达能等相继在国内推出液态婴配产品。这类产品成本高、定价高，毛利润也高，这也让一些国内乳业企业也开始布局婴幼儿配方液态奶产品。

随着进口品牌加速布局、国产新锐品牌入局，整个婴配液态乳市场或将迎来井喷，检测订单的“雪球”正在滚起。

从“模糊地带”到“强监管”，检测需求或迎爆发式增长

如今，新规将婴幼儿配方液态乳与婴配乳粉有了同等待遇。而且由于婴配液态乳因水分高、营养丰富的特性，检测要求比乳粉更为严苛，也意味着检测机构将迎来相关检测业务的爆发增长：

根据要求，企业需提交不少于3批次商业化生产产品的全项目检验报告。目前国内外多家乳企均已布局婴配液态乳赛道，每个企业拥有多个配方系列，每个配方均需完成注册检验。这将导致相关检测订单在短期内集中爆发，为具备资质的检测机构带来第一波业务高峰。

粗略估算：仅以一家中型婴配液态乳企业每年申报2–3个配方、每个配方3批次注册检测+年产50批次商品计算，其年度检测需求将达150–200批次以上，且每批次涉及数十项高难度指标。

在原辅料及生产环节，生乳中的嗜热需氧芽孢菌、乳清蛋白原料的灰分检测成为必选项，生产用水还需符合 GB 19298 纯净水标准，这些新增指标将直接带动微生物、理化检测业务的增长；

另一方面，生产工艺验证（如无菌灌装生产线的“热分布试验”“微生物挑战试验”）和货架期产品稳定性研究已成为强制性要求。这推动检测服务从终点检验向生产过程延伸，技术复杂度和附加值显著提高，成为检测机构新的核心竞争力。

此外，包装与冷链检测也成为全新增量，包装材料的有害物质迁移、冷链物流中的温度监控与产品稳定性关联检测，未来或将成为检测机构抢占市场的新抓手。

当然，这样的机会也并非是人人有份，技术门槛也同步抬高，合规资质与硬核设备成 “入场券”。

婴配液态乳对微生物控制和无菌保证的要求极为苛刻，“商业无菌”相关的检验及相关工艺验证是核心难点。同时，维生素 A/C/ 叶酸、DHA、商业无菌等 18项重点试验内容，对检测机构的硬实力提出了明确要求。要想全面达到乳品企业的检测需求，机构必须配备完善的液质、气质、离子色谱、原子吸收、荧光、酶标仪、无菌室、稳定性试验箱、热分布等检测装置，仅这一项就淘汰了很多机构。

另一方面，检测机构也需要建立起熟悉婴配法规、精通微生物验证、能设计并执行稳定性研究方案的复合型技术专家将成为最稀缺的资源。

此外，检测报告是产品注册的关键依据，其准确性直接关乎婴幼儿健康与产品上市命运。鉴于过去几十年，我国乳品和乳粉行业已经出现过多起重大安全事件，“三聚氰胺”“大头娃娃”等事件至今仍让人心有余悸。虽然接近两年负面报道鲜有，但检测机构肩负的合规责任仍然重大，任何数据差错以及责任缺失都可能引发严重的法律与声誉风险。

行业格局生变，专业化与集中度将提升

此次新政的实施，也有可能加速检测行业的内部洗牌与升级。

此前在婴配粉注册检验领域经验丰富、资质齐全的大型检测机构，凭借其先发优势和技术积淀，将成为首批受益者，市场集中度有望进一步提升。

一方面，标准的要求范围已经从单纯的产品扩展到生产环节，这意味检测机构不仅要具备跨境检测资质，能承接进口婴配液态乳检测业务，还熟悉配方注册全流程，可提供 “检测 + 合规咨询” 一体化服务，不仅能检测，还能帮客户设计长期试验、影响因素试验、开启后使用试验方案，并提供数据分析与报告撰写支持。

另一方面，原始记录电子化、LIMS系统可追溯、授权签字人机制健全的机构，能够有效确保每一份报告经得起检查和注册审评，这样才能帮助相关乳品企业实现产品的顺利注册。

目前，我国具备相关检测资质的机构，包括国家级/省部级乳品专检机构，如国家乳制品质检中心、农业农村部奶及奶制品质检中心（北京）、陕西省质检院、山东省食药检院等，他们具备全项资质、设备与人才，承担国标制修订与能力验证，直接对接审评与监管，先发优势显著。

第三方检测机构方面，龙头华测、谱尼、SGS、Intertek天祥等综合性检测机构，具备齐全的资质，以及全国乃至跨境的检测和服务网络，可提供乳品企业所需的一体化服务，适配多配方、多基地布局的乳品企业。

而地方性的食药检中心等，也因其乳及乳制品全项能力，以及更贴近产业集群，响应快、服务灵活，适合本地与周边企业注册与日常检测。

检测机构的角色正从 “单纯服务方” 向 “企业合规伙伴” 转型。随着新规对配方安全性的严审，企业不仅需要检测机构出具注册所需的合规报告，更要在生产全环节依赖检测数据规避风险——一旦出现申请材料弄虚作假、检验报告不符合要求等情况，将直接面临 “不予注册” 的后果。这种强绑定关系，让检测行业的抗周期能力显著提升，也倒逼机构从被动检测向主动合规咨询延伸，比如为企业提供原料筛选检测方案、生产过程质量控制建议等增值服务，进一步深化与产业链的绑定。

风起于青萍之末，浪成于微澜之间。

婴配液态乳注册新政的落地实施，不仅是婴幼儿食品监管的里程碑，更是检测行业发展的一个强劲催化剂。对于所有检测从业者而言，唯有快速响应、苦练内功，方能在这轮新的产业变革中抓住机遇，乘风破浪。

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