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导读
近日，新疆华世丹药业有限公司原料药生产基地落地二师铁门关市经开区。
新疆华世丹药业有限公司长期致力于化学原料药与高端制剂的研发生产，其自主研发的大蒜素原料药于2024年10月获国家药监局批准，打破了国内长期由单一企业垄断的供应格局。
为支持企业扩大产能、优化布局，兵团药监局依据《药品生产监督管理办法》，积极与自治区药监局沟通联系，明确支持华世丹药业在第二师铁门关市三十团化工园区设立原料药厂外车间，并承诺依法履行监管职责，确保产品质量安全。
在项目推进过程中，兵团药监局提前介入、精准服务，多次赴企业调研指导，协助完成生产设备验证、工艺稳定性研究及资料申报，并通过兵地协同监管机制，保障生产基地高标准通过动态现场核查，推动项目快速投产。项目一期投资近7000万元，建成现代化原料药车间及质控中心，预计未来将带动大蒜素软胶囊单品种年销售收入突破2亿元。
下一步，兵团药监局将持续聚焦生物医药产业链培育，支持龙头企业发挥技术优势，推动兵地资源互通、政策协同，为兵团经济高质量发展注入新动能。
来源：兵团市场监管局
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