天津大学携手北京欧倍尔打造重组人红细胞生成素虚拟仿真软件

天津大学，其前身为北洋大学，始建于1895年10月2日，是中国第一所现代大学，开中国近代高等教育之先河。作为全国新工科建设工作组组长单位，提出新工科“天大行动”，在全国率先发布新工科建设“天大方案”并迭代更新，牵头建设“新工科教育国际联盟”“全国新工科教育创新中心”。

在创新教学方式方面，天津大学携手北京欧倍尔打造重组人红细胞生成素虚拟仿真软件。

北京欧倍尔重组人红细胞生成素虚拟仿真软件简介

一、生产环境认知

本模块以冻干制剂车间的环境认知为例，按照工艺流程顺序（洗瓶灭菌、配液、灌装、半压塞、冻干、轧盖、灯检以及包装）介绍不同洁净区的人员更衣流程、各工序的操作流程以及生产过程中遇到的常见问题等。

二、实验室培养

本模块包含环境准备（紫外灭菌、酒精消毒、通风）、细胞培养前处理（培养液预热、细胞消毒、旧培养基清除）、细胞消化（胰酶处理、离心配平、离心分离）、细胞分装（悬液制备、浓度调整至≥5×10⁵/ml、分瓶标记）、实验记录（填写实录、答题）及清场操作（耗材处理、台面清洁），全程模拟细胞培养标准化流程，支持实验操作与知识点考核。

三、生物反应器内培养

灭菌操作（缓冲液配置、蒸汽灭菌、冷却控温）、接种培养（酒精消毒、种子接种、取样检测）、培养基管理（无血清/合成培养基添加、更换）、环境控制（压力调节、溶氧校正、搅拌转速设定）及放料操作，全程模拟生物反应器标准化流程，支持细胞规模化培养与参数监控。

四、反应器放大

模块功能包括：计算输入反应器及搅拌桨的原始/放大尺寸；依据等叶尖速度等原则确定放大后搅拌转速；选择搅拌桨类型（涡轮式+推进式）并确定层数；计算安装位置参数（层间距、离底高度）；模拟搅拌桨安装过程；填写安装数据，实现从实验室规模到生产规模的反应器参数放大模拟。

五、浓配稀配

软件中包含的GMP生产设备和相关物品，都是依据真实照片和内构图进行的制作，可随意点击、观察、学习。互动操作点遍布GMP车间中，模块功能包括：生产前检查（环境确认、许可领取、状态更新）、浓配操作（设备调试、清洗灭菌、原辅料投加、搅拌回流、取样检测）、稀配操作（溶液转移、PH调节、循环过滤、参数控制）及生产后清场（设备清洗、记录填写、状态标识更换），全流程模拟药品配制标准化操作与质量控制。

六、冻干

冻干生产线虚拟仿真软件，采用Unity3D等技术对冻干机及自动进出料系统等进行仿真模拟。真空冷冻干燥机由箱体、箱门、冷阱、板层、制冷系统、液压系统等几大部件组成。3D设备展示过场展示动画和特效。

北京欧倍尔与天津大学联合打造的重组人红细胞生成素虚拟仿真软件，以高度仿真的模块设计，覆盖从生产环境认知到冻干全流程，深度融合新工科理念。通过虚拟操作与实时参数监控，不仅突破了传统实验教学的时空限制，更为行业培养复合型人才提供了智能化解决方案，助力生物制药领域产教融合迈向新高度。