超5000万融资！神经医疗技术公司完成种子轮

2025年11月25日，Cordance Medical宣布完成超额认购的800 万美元（约人民币 5664 万元）种子轮融资。本轮融资由 Sonder Capital 领投，Shanda Grab Ventures、Angel Physician’s Fund、SmartGateVC、R42，以及包括 The Sontag Foundation 旗下基金与 National Brain Tumor Society 的 Brain Tumor Investment Fund 在内的相关机构共同参与。

Cordance 表示，此次融资将用于推进其聚焦超声平台的首个人体临床试验（first-in-human，FIH）。该平台旨在安全、可逆地打开血脑屏障（blood-brain barrier，BBB），为脑肿瘤与其他神经系统疾病提供新的给药途径，使治疗性分子更有效进入脑组织。公司同时强调，其系统面向门诊化场景设计，无需头部固定装置或实时影像支持，目标是向更广泛的临床环境推广这一 BBB 打开技术。

# 技术原理与产品特点：以“无固定架、无实时影像”为差异化路径

Cordance Medical 正在开发一套用于安全、可控地暂时打开血脑屏障（BBB） 的聚焦超声系统，其核心定位是：在不依赖大型成像设备与头部固定架的前提下，实现可标准化、可扩展的脑部治疗递送平台。

从其公开描述中，可以归纳出三条关键技术特征：

1）以安全、瞬时、可逆的方式打开 BBB

BBB 是限制中枢神经系统药物进入的核心结构，传统药物在未经特别设计时，大多数难以穿越这一屏障。

Cordance 的超声方案通过低强度聚焦超声（LIFU） 产生的微气泡振动，使局部毛细血管暂时增加通透性，从而让药物更有效进入脑组织。

这一机制与 Carthera 的 SonoCloud 类似，但 Cordance 强调：

• 参数控制精细，可实现可预测的开放窗口

• BBB 恢复具有可逆性，降低长期安全风险

2）无需头部固定（head fixation），无需实时影像指导

这是 Cordance 平台的突出差异点。

公司表示其设备设计目标是：

• 无需金属头框或固定架系统

• 无需 MRI/CT 实时影像导航

• 治疗流程可在门诊环境中完成

这意味着它不是为大型中心设计的影像依赖型设备，而是追求更轻量、更高访问性的门诊模式，为未来规模化使用铺平可能性。

根据公司披露，其定位是“可扩展的门诊场景”，核心策略包括：

• 降低基础设施门槛

• 缩短治疗准备时间

• 便于不同医院层级部署

3）平台化能力：为多种脑科疾病的药物递送提供基础

虽然首个人体研究将聚焦于神经肿瘤（配合其已获 FDA Breakthrough 认定），但 Cordance 明确表示其 BBB 打开机制可拓展至：

• 胶质母细胞瘤等脑肿瘤

• 神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）

• 特定罕见病

• 抗体、基因疗法及大分子药物的脑递送

这一定位说明，公司并非打造单一设备，而是推动“跨疾病平台能力”的路径。

# 竞争格局与相对定位：直面 Carthera，但路线选择不同

在 BBB 打开（BBB opening）赛道中，法国 Carthera 及其 SonoCloud 系统是当前最受关注的商业化先行者。Cordance 在官方沟通中也明确将 SonoCloud 视为主要对标对象。但两者的路线存在明显差异，也构成 Cordance 试图切入市场的窗口。

Carthera 路线：依赖植入式超声设备，与 MRI 导航深度绑定

Carthera 的 SonoCloud 采用可植入超声换能器，需要：

• 开颅植入网格状超声设备

• 术后在 MRI 环境下进行超声触发

• 适用于需长期多次治疗的患者群体（如复发性胶母）

其优势是精准度高、治疗可重复性强，但同时意味着：

• 流程重：依赖 MRI 和手术植入

• 成本高：植入与影像资源占用显著

• 适用患者群体更集中：多为复发或高复杂度病例

Cordance 的路径选择：以非植入、低依赖影像为特点，面向可扩展的门诊化场景

Cordance 的定位更接近“超声引导的药物递送平台”，而非“影像中心型的深度管理设备”。其优势路径包括：

• 非植入：避免进入神经外科手术路径

• 轻设备：不依赖大型 MRI 或 CT

• 流程轻：更适合门诊治疗与标准化普及

• 成本结构更可控：潜在更利于规模化使用

这一差异意味着：

Carthera 继续在高复杂度、长期管理人群中深耕；

Cordance 则试图打开更大规模、可扩展、进入门槛较低的治疗场景。

市场窗口：BBB 打开技术的“第二阶段竞争”

第一阶段：证明机制有效 → 由 Carthera 等企业率先完成临床突破。

第二阶段：降低使用门槛、提高可及性 → 这是 Cordance 当前押注的方向。

随着大分子药物、抗体药物、基因疗法在中枢神经领域的研发加速，对更高通透性的治疗递送需求不断上升。

Cordance 的技术路线如果证实有效，有望成为“药物递送基础设施”（drug delivery infrastructure）的一部分，而不再只是高端中心的试验性设备。

# 公司路径与融资逻辑：从基础研发走向人体验证的关键节点

Cordance Medical 的成长路径在神经超声赛道中具有一定代表性：技术基础形成较早，但真正的加速点来自监管突破、临床合作网络搭建与特定疾病领域的资本支持。

技术基础阶段：聚焦 BBB 打开的核心工程化难题

Cordance 的研发路径长期围绕两个核心工程目标：

• 在不依赖大型影像设备的前提下，实现 BBB 的可控、可重复、可逆打开

• 避免植入式硬件，从而降低医院与患者使用门槛

为了实现这一点，公司在多项 NIH 资助项目中进行了前期验证，逐步形成了当前的设备与成像传感体系。这也为其在 2024 年获得 FDA 突破性医疗器械（Breakthrough Device）认定奠定基础。

监管推动：突破性器械认定推动，加速迈向首次人体试验

突破性认定的意义不仅在于加快审核流程，更在于：

• 提供与 FDA 更紧密的早期沟通路径

• 有利于构建临床试验所需的风险收益比框架

• 吸引专注神经肿瘤、脑疾病领域的早期投资机构

此次 800 万美元（约人民币 5664 万元）的种子轮融资，使 Cordance 具备了推动 首个人体试验（FIH）的条件。

资本结构：神经肿瘤、精准治疗投资机构的集体进入

从投资者构成看，本轮资本具备明显的领域特征：

• 美国国家脑肿瘤协会（NBTS）旗下基金加入投资

• The Sontag Foundation（长期专注脑肿瘤与 CNS 疾病）参与

• 多家深科技与医疗器械风投（如 Sonder Capital、SmartGateVC）支持

这意味着：

Cordance 的路线不仅技术上可行，也被产业链上下游视为“潜在治疗基础设施”。

迈向临床阶段：从“能否打开”到“能否用于真实疾病”

公司下一阶段的关键是：

• 完成 First-in-Human 试验

• 证明非侵入式 BBB 打开在真实疾病中的临床价值（如胶质母细胞瘤）

• 与药物研发企业建立联合路径（drug + delivery 模式）

从商业化角度，Cordance 的路径更像 “BBB 作为平台能力”，而非单一器械的销售。

# 结语

Cordance 的进入，使血脑屏障打开技术的竞争维度出现了新的变化。过去数年，行业主要关注能否打开 BBB、打开的安全性窗口、能量形式与影像路径等基础科学问题；随着越来越多企业进入临床期，竞逐开始从“科学可行性”转向“场景与部署能力”的差异化。

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