医疗健康产业日报(11.18) : "国产质谱仪获批，减肥药价格战"

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率先攻克临床质谱普惠应用关键瓶颈，领军企业的临床专属国产质谱仪获批 质谱技术是精准诊断核心工具，但临床普及因科研设备与临床场景不适配受阻。英盛生物自主研发的液相色谱串联质谱系统YS Micro 480MD获批上市，其“小体积、易操作、少维护”特性受关注。质谱检测具高灵敏度等优势，已渗透至新生儿遗传代谢病筛查等多个临床场景，有潜力成医院标准化诊断平台。近年来，国家政策为临床质谱发展构建支持体系，如将其纳入发展规划、规定政府机构采购国产产品等，拉动大量需求。在政策指引下，临床质谱行业热度上升，竞争格局变化，当前处于临床质谱注册证爆发期，投身研发的国内企业增多，英盛生物YS Micro 480MD是国产创新典型成果，还有199款质谱试剂盒获批。（摘要由动脉网AI生成）

最低199美元 减肥药打起价格战 诺和诺德在美国降低减肥药司美格鲁肽的自费价格30%，以与礼来竞争市场份额。此举旨在对抗仿制版药物，并吸引患者从仿制版本转回品牌药。同时，美国联邦医保首次将肥胖症减肥药纳入报销，降低患者负担。此外，诺和诺德与礼来达成药品控价协议，降低GLP-1类减肥药物的价格，以换取关税豁免。市场竞争逻辑发生深层分化，GLP-1市场进入多维技术竞争新周期。

2025 版《中国药典》落地指南 | 聚合物色谱柱 “双剑客” 之一 ：分子排阻色谱柱在药用辅料检测中的实战方案 《中国药典》25版对药用辅料标准进行重大升级，新增和修订品种总数达387个，其中聚合类辅料和功能性辅料质量控制指标显著细化。聚合物色谱柱成为辅料检测的关键工具，其独特的固定相结构与分离机制，能够有效解决传统检测方法的不足，如分子排阻色谱柱（GPC/SEC）用于高分子辅料的分子量与分布测定，配体交换色谱柱（如Agilent Hi-Plex系列）则用于分离强极性糖醇类辅料及有关物质。

华东医药ADC药物领域再下一城，重磅产品获常规批准 华东医药全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）获得国家药监局正式核准，由附条件批准转为常规批准。该药是针对卵巢癌的创新ADC药物，为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。此外，该药已在美国和欧盟获得批准，市场潜力强劲。华东医药将继续加大创新药研发投入，丰富创新管线，提升市场竞争力。

北方流感样病例占比达近4年新高——医药生物行业周报 《渤海证券研究所晨会纪要》医药生物行业周报显示，近期全国第四批中成药集采启动，替尔泊肽新适应症申报上市，圣因生物与礼来达成RNAi药物研发合作。公司公告方面，新诺威帕妥珠单抗注射液上市申请获受理，恒瑞医药获临床试验批准，来凯医药与齐鲁制药签订独家许可协议，诺诚健华发布三季报。本周医药生物强势反弹，SW医药生物上涨2.76%，子板块全部上涨，行业市盈率为54.17倍，估值溢价率281%。策略上，建议把握创新药、CXO等产业链机遇，同时关注流感高发期下体外诊断、疫苗等企业的投资机遇，维持行业“看好”评级及对恒瑞医药“买入”评级，并提示海外地缘政治、产品研发失败等风险。（摘要由动脉网AI生成）

多重利好驱动 万亿级生物制造赛道将迎黄金发展期 生物制造技术正将“不可能”变为现实，开启人类生产生活的跨时代变革。在国家战略引领、技术突破赋能、市场需求拉动等因素驱动下，生物制造将迎来全面提速的黄金发展期。首钢集团旗下北京首钢朗泽科技股份有限公司将工业尾气转化为高价值产品。生物制造已成为决胜未来的关键赛道，国家发展改革委研究室主任张林山表示，必须立足国情，发挥制度优势和市场优势，抢占先机。目前，生物医药、生物农业、生物能源、生物基化学品和材料是生物制造产业的核心应用方向。

威斯克生物宣布治疗性痤疮疫苗在中国获批临床 我国首款治疗性痤疮疫苗获得临床试验批准，该疫苗由威斯克生物和四川大学华西医院联合研发。该疫苗针对痤疮丙酸杆菌的重要毒力因子，具有精准靶向、不影响共生菌群、长期免疫防护等优势，有望为痤疮治疗提供全新解决方案。此外，威斯克生物还拥有多项研发进展，包括抗耐药结核新药、通用型肿瘤疫苗等。

不只是风景！看宁波海曙如何逐“绿”成金 浙江省宁波市海曙区委书记叶枝利在《有请发言人》栏目中分享海曙区在生态保护和绿色发展方面的成果。海曙区实施山、水、林、田、湖、草系统治理，保护皎口水库和周公宅等生态资源，推出有偿使用交易制度，建立生态隔离网。通过生物多样性教育，提升公众环保意识。海曙区成为全国首个生物多样性友好乡镇，推动生态价值转换，实现“双碳”目标。此外，海曙区通过完善基础设施、保留乡村风貌和挖掘文化特色，促进古村落发展，提升乡村经济。未来，海曙区将继续推动高质量发展，建设美丽浙江。

机构看好医药行业，创新药BD逻辑从未改变 创新药市场近期调整，但核心逻辑稳固，以恒瑞医药和信达生物为代表的企业通过BD交易获得国际认可。恒瑞医药9月达成两项授权交易，信达生物与武田达成114亿美元交易，百济神州三季报业绩扭亏为盈。行业动态显示中国创新药研发实力获得国际市场认可，长期成长逻辑愈发坚实。

病人食物岂能成儿童代餐？ 国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品通则》，规范特医食品行业。调查发现，部分企业夸大特医食品功效，甚至面向健康人群和儿童推广，涉嫌违反管理规定。专家指出，特医食品是为病人设计的，不同产品适用人群不同，需在医生指导下使用。此外，部分企业通过绑定直销企业进行推广，引发质疑。

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