博济医药（300404）AR882胶囊临床试验合同金额增至9208万元 新增费用2245万元

来源：新浪财经-鹰眼工作室

博济医药科技股份有限公司（证券代码：300404，简称“博济医药”）11月19日发布公告称，公司与广州瑞安博医药科技有限公司（简称“广州瑞安博”）就“AR882胶囊”治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究服务签订补充协议。根据协议，新增临床研究费用含税总额2245万元，原合同金额由此前的6963万元增至9208万元，增幅约32.2%。

合同进展：受试者数量调整及治疗服务延伸引费用增加

据公告披露，双方于2024年4月3日首次签订《技术服务（委托）合同》，约定博济医药为广州瑞安博提供AR882胶囊Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究服务，合同金额6963万元。此次补充协议的签订，主要因项目执行过程中出现新变化：基于Ⅱ期试验结果及前期有效性数据的统计学估算，需对Ⅲ期临床试验最终纳入的受试者数量进行调整，并按试验需求延伸治疗服务。

公告显示，新增费用2245万元（含税）主要用于覆盖新增病例数及延伸治疗服务需求，付款方式为分期付款，广州瑞安博将根据合同约定的支付节点通过银行汇款支付。该补充协议无需经博济医药董事会及股东会审议批准，不构成关联交易或重大资产重组。

项目 金额（万元，含税） 原合同金额 6,963 新增费用 2,245 调整后总金额 9,208

补充协议核心内容：聚焦Ⅲ期试验方案优化

《补充协议》明确，合同主体仍为广州瑞安博（甲方）与博济医药（乙方），核心变更围绕Ⅲ期临床试验方案调整：
1. 受试者数量调整：根据Ⅱ期试验结果及有效性数据的统计学估算，对Ⅲ期临床试验最终纳入的受试者数量进行相应调整；
2. 治疗服务延伸：按照试验需求新增延伸治疗服务；
3. 费用与付款：新增费用2245万元，采用分期付款方式；
4. 生效条件：自双方代表签字盖章之日起生效。

公告强调，原合同及补充协议已对双方权利义务、违约责任、争议解决方式等作出明确规定，协议履行合法合规。

对公司影响：强化内分泌领域研发实力，利好长期业绩

博济医药表示，本次补充协议的签订是客户对公司服务能力的认可，体现了公司在临床研究领域的技术实力与竞争力。从财务角度看，新增费用将按项目进度分期确认收入，对本年度业绩不构成重大影响，但合同顺利实施后，有望对未来经营业绩产生积极作用。

此外，公告特别指出，AR882胶囊作为化药1类新药，其临床试验服务的持续推进，将进一步增强博济医药在内分泌疾病领域的研发能力，巩固公司在医药研发服务（CRO）行业的市场地位。

风险提示：研发周期与履约风险需关注

尽管合同前景积极，博济医药仍提示两大风险：一是AR882胶囊作为创新药，研发难度较高且临床试验周期较长，可能存在因不可抗力导致合同延期或终止的风险；二是交易对方未提供履约担保措施，存在一定履约风险。公司将密切关注项目进展，及时履行信息披露义务。

本次交易的顺利推进，不仅为博济医药带来订单增量，也为AR882胶囊的研发进程提供了更充分的资源支持，后续临床试验结果及商业化前景值得关注。

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