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格隆汇11月18日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)自主研发的国家1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。
根据披露，LM-350是基于礼新医药新一代LM-ADC?平台开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌移植瘤模型中效果突出。
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