铝箔针孔度测试仪在药典4055 铝箔物理性能测定法中的应用

在药品包装体系中，药用铝箔以其优异的阻隔性和稳定性广泛应用于泡罩包装、袋装固体制剂及多种复合材料结构中。为了确保药用铝箔在运输、储存及使用期间能够有效保护内容物，《中国药典》2025版4055《药用铝箔物理性能测定法》对其关键物理性能提出了系统化要求，包括铝箔针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异、破裂强度等指标。

其中，铝箔针孔度作为直接影响阻氧性和阻湿性的关键参数，对药品的有效期及稳定性至关重要。为了准确完成针孔度检测，可使用三泉中石铝箔针孔度测试仪 ZK-02，满足药典4055中对仪器装置与检测方式的全面要求。

一、铝箔针孔度的重要性

针孔会成为水汽、氧气或光线进入包装体系的通道，使药品受到外界环境影响而发生降解、变色或效价下降。尤其是对吸湿、易氧化或光敏类药物来说，铝箔的针孔控制是质量保障的核心环节。药典4055对针孔度作出明确规定，旨在通过可重复性高的检测手段，对铝箔本身及复合结构的成品质量进行严格把关。

铝箔针孔度测试仪

二、药典4055针孔度测试仪器要求

药典4055对针孔度测试所需装置描述如下：

• 针孔检查台
  尺寸：800 mm × 600 mm × 300 mm
  结构：内部装配 30 W 日光灯
  工作面：顶部铺设玻璃板，玻璃板下方衬黑纸
  观察区域：留有 400 mm × 250 mm 空间用于检查样品针孔

这一结构旨在提供高亮对比的光源和暗室观察环境，使微小针孔可以被准确识别。

三、ZK-02 铝箔针孔度测试仪的测试原理与方法

三泉中石自主研发的ZK-02 铝箔针孔度测试仪完全符合药典测试条件的要求，可用于药用铝箔针孔度的快速检测。

1. 试样准备

• 取长度400 mm、宽250 mm的铝箔样品10 片
• 若铝箔卷材宽度小于250 mm，则取卷幅宽

2. 测试步骤

依据药典4055规定：

1. 将样品逐片平整置于三泉中石的ZK-02铝箔针孔度测试仪的针孔检查区。
2. 在暗处启动仪器光源，通过高亮底光与黑纸背景形成强烈对比。
3. 观察并记录样品上的针孔数量与大小。

铝箔针孔度测试仪

四、三泉中石的ZK-02 铝箔针孔度测试仪的特点优势

• 应用范围广：适用于药用铝箔及其他金属箔片上针孔数量及大小的观察。
• 专业观测装置：配备专用针孔观测结构，帮助使用者快速找到针孔位置并判断尺寸。
• 行业覆盖面广：广泛应用于药品生产厂家、铝箔生产厂家、药检中心等单位。

五、三泉中石的技术实力与专业保障

济南三泉中石实验仪器有限公司（Sumspring）专注于包装材料检测仪器研发制造，自2007年成立以来已获得30余项专利、20余项软件著作权，通过ISO 9001质量体系认证，并获“高新技术企业”认定。公司在药包材检测领域深耕多年，为多行业提供质量控制解决方案，在技术与标准研究上保持领先。

依托多年经验与行业应用积累，三泉中石能够为企业提供从物理性能检测、密封性检测到成品包装完整性评价的系统化仪器配置方案。

铝箔针孔度测试仪

六、结语：助力药用铝箔质量稳健可控

药典4055对药用铝箔物理性能提出了明确规范，而针孔度作为影响药品稳定性的关键参数，更是质量控制的重要环节。三泉中石ZK-02的铝箔针孔度测试仪不仅严格满足药典要求，同时以稳定的仪器性能帮助企业提升检测效率与准确性。

三泉中石将持续为药用铝箔生产企业、药品包装厂及质检机构提供全面、可靠的检测解决方案，助力药品包装质量控制迈向更高标准。