普瑞盛医药项目管理总监王鑫杰受邀为医药项目管理大会演讲嘉宾

普瑞盛医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监王鑫杰先生受邀为2025第二届中国医药企业项目管理大会演讲嘉宾，演讲议题为“破局干细胞临床试验多项目困境：组合管理的策略与实践”。大会将于11月22-23日在北京举办，大会主题为“卓越实践· 价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”， 敬请关注！

议题简要

一、干细胞按分化潜能：

全能干细胞（胚胎干细胞、诱导多能干细胞iPSC）、多能干细胞（间充质干细胞、造血干细胞）、单能干细胞（神经干细胞、肌肉干细胞、）、胎盘脐带间充质干细胞、脐带血造血干细胞、牙髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞。

二、干细胞临床试验的应用：

免疫系统疾病（免疫系统疾病、系统性红斑狼疮等 ）、移植物抗宿主病、抗衰老与整形美容、骨科疾病与运动损伤、糖尿病、血液系统疾病（白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和再生障碍性贫血等 ）。

项目组合是为实现战略目标而组合在一起管理的项目、项目群、子项目组合和运营工作的集合。

•目标：与组织的最高战略目标保持一致，并通过优先排序和资源分配，实现价值最大化。

•范围：涵盖整个组织或某个业务单元的所有相关举措。

•管理重点：“选择正确的事”。关注优先级排序、投资决策、资源分配和整体绩效监控。像一个投资组合经理，决定投资哪些“项目/项目群”股票，并减持或清仓哪些。

•视角：战略决策层面。关注“我们应该做什么？”。

•破局：同一产品（干细胞），多适应症的临床开发策略和管理。

•破局：同一适应症，不同治疗产品的临床开发策略和管理。

嘉宾介绍

王鑫杰先生，普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监

医学硕士&管理学硕士，安徽省血液学临床研究会委员。

• 参与临床试验项目60余项，包括50+项多项创新药物临床试验，项目覆盖I期-IV期，适应症主要为肿瘤，免疫，疫苗，眼科等领域。

• 722后所负责的项目经历过5+项目的国家局现场核查，项目管理期间多次主导顺利完成现场核查，成功交付申办方，CDE已审核通过上市。

• 参与新药产品康柏西普,HDCV疫苗和中国首个干细胞艾米迈托赛注射液研究上市大包全权领导工作。

• 主导1类新药CAR-T治疗骨髓瘤的注册临床试验；1类新药间充质干细胞治疗aGVHD的注册临床试验；多个1类新药基因治疗眼底疾病的注册临床试验，其中ZVS101e注射液治疗结晶样视网膜变性（BCD）纳入突破性治疗品种名单。