减重前沿 | 信达生物「玛仕度肽」，双靶点优势重塑代谢药版图

前言PREFACE

2025年10月27日，信达生物官宣其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（IBI362）在第四项III期临床研究（DREAMS-3）中达成主要终点，以头对头试验击败国际重磅产品司美格鲁肽；11月召开的2025美国肥胖周（ObesityWeek2025）年度盛会上，玛仕度肽携多项最新研究数据精彩亮相，从机制层面印证了其减重、护肝、降尿酸的多维价值。两大重磅事件接连落地，不仅让这款国产创新药站上全球代谢疾病治疗的聚光灯下，更以扎实数据揭开了其"双靶驱动"的核心优势密码。

临床硬数据破局

PART 01

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降糖减重双达标率翻倍

DREAMS-3试验第32周治疗数据显示，玛仕度肽在综合疗效上展现出显著优势。48%的患者同时实现血糖达标（HbA1c＜7.0%）和体重下降≥10%，这一比例较司美格鲁肽组的21.0%实现翻倍增长。具体指标上，玛仕度肽组平均糖化血红蛋白下降2.03%、体重减轻10.29%，而司美格鲁肽组对应数据分别为1.84%和6.00%，差距一目了然。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，中国T2D患者中合并肥胖的比例持续上升，这类患者血糖控制更困难、心血管风险更高，玛仕度肽的双效优势恰好切中临床痛点。值得注意的是，玛仕度肽此前已成为全球首个获批体重管理和2型糖尿病双适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂，此次DREAMS-3数据进一步夯实了其在双适应症领域的领先地位。

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多代谢指标改善，心血管获益凸显

除核心的降糖减重效果外，玛仕度肽在心血管代谢风险因素管控上表现亮眼。临床数据显示，其在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等关键指标上的改善效果均优于司美格鲁肽。例如，6mg剂量组患者48周腰围平均缩小11厘米，收缩压降低9.9mmHg，甘油三酯水平下降31.5%，这些指标的改善直接降低了患者发生心脑血管并发症的风险。

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安全性良好，为长期用药保驾护航

在疗效升级的同时，玛仕度肽保持了优异的安全性特征。DREAMS-3试验显示，其整体耐受性良好，因不良事件导致的停药率低，未发现新的安全性信号。常见不良反应为轻中度胃肠道反应，与司美格鲁肽相当，且低血糖发生率可控，未报告重度低血糖事件，为临床长期应用提供了可靠保障。

美国肥胖周解码多维疗效密码

PART 02

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双靶协同机制：突破单靶点疗效瓶颈

玛仕度肽的核心竞争力源于其独特的GCG/GLP-1双受体激动机制。与传统单靶点GLP-1受体激动剂相比，它通过双重靶点调控实现"抑制摄入+加速消耗"的协同效应，一方面激活GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空，减少热量摄入；另一方面激活GCG受体促进肝脏脂肪分解，增强能量代谢，尤其对内脏脂肪的降解效果显著。

天津医科大学朱宪彝纪念医院孙蓓教授团队，在2025美国肥胖周年度盛会上汇报的动物实验数据印证了这一机制优势。玛仕度肽可显著增强db/db小鼠的能量代谢，而司美格鲁肽对此无明显作用；在高脂饮食小鼠模型中，其减重及降脂效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽两款重磅产品。机制层面的突破，正是其疗效超越单靶点药物的核心原因。

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拓展疗效落地：护肝降尿酸实现跨界获益

美国肥胖周上的研究数据进一步拓展了玛仕度肽的临床价值边界，使其从"减重降糖药"升级为"代谢疾病综合管理药物"。多项研究显示，玛仕度肽在肝脏保护和尿酸调控方面表现突出。

肝脏保护方面，100nM浓度的玛仕度肽可显著缓解PA/OA诱导的脂质堆积，上调脂滴代谢通路相关蛋白（如肉碱棕榈酰转移酶1），下调炎症相关蛋白，有效改善肝脂肪变性和肝功能。GLORY-1研究显示，基线肝脏脂肪含量≥10%的患者使用6mg剂量48周后，肝脏脂肪含量平均下降80.24%，肝酶（ALT）水平下降26.9%；

降尿酸作用方面，临床数据显示，玛仕度肽可显著降低高尿酸血症患者的尿酸水平，6mg剂量组48周血尿酸平均降低36.7μmol/L，部分痛风合并肥胖患者的发作频率明显降低。

中国人群适配性构筑差异化优势

PART 03

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给药方式便捷

与跨国药企的全球多中心试验不同，玛仕度肽的关键临床研究几乎全部在中国患者人群中完成，其剂量选择、耐受性特征以及体重下降趋势都更符合本土患者的代谢特点和临床需求。

在用药便利性上，玛仕度肽也进行了本土化创新设计。其采用的注射笔配备隐藏式针头，可有效减少患者注射焦虑；一次性即弃形式避免了交叉污染；创新的X切面技术带来更接近无痛的注射体验，这些细节设计显著提升了患者的治疗依从性，为长期治疗奠定了基础。

重塑千亿市场格局

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双靶时代来临

从DREAMS-3试验的头对头胜利，到美国肥胖周的机制深耕，玛仕度肽以"临床数据+机制解析+本土适配"的三重优势，在全球代谢疾病治疗领域树立了国产创新药的新标杆。随着GLP-1类药物市场规模向千亿美元迈进，玛仕度肽凭借其双受体激动的独特优势，有望打破进口药物垄断，重塑全球肥胖与代谢类药物市场格局。