中邮证券：自免双抗临床高效推进 交易与研发热度持续

智通财经APP获悉，中邮证券发布研报称，双抗在自免领域有望重塑现有治疗格局，在呼吸科疾病，如哮喘和COPD中现有疗法的迭代空间大，看好TSLP类的双抗在此间的市场潜力。lunsekimig的3期临床推进同样预示着TSLPXIL-13在COPD中成药确定性的提升。而在同为Th2疾病的AD中，康诺亚-B(02162)的CM512亦展示了深度缓解的治疗潜力，有望进一步夯实TSLP类双抗的广谱特征。

中邮证券主要观点如下：

自免双抗赛道临床进展更新

(1)赛诺菲lunsekimig(TSLPXIL-13双抗)进入临床三期并完成首例患者给药：9月24日，全球临床试验收录网站显示，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig(SAR443765)推进至II/III期阶段，针对慢性阻塞性肺病(COPD)启动了两项II/III期临床试验(THESEUS和PERSEPHONE)。两项研究拟纳入1884例患者，旨在评估Lunsekimig(两个剂量，皮下注射)对比安慰剂治疗控制不佳的嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点为基线至第48周中重度COPD恶化的年化发生率。而在10月24日的Q3earning call中，公司表示已完成了首例患者给药。

lunsekimig顺利进入三期试验侧面验证了TSLPXIL-13双靶点在呼吸科领域的潜力，有望将1b期数据的协同疗效提升兑现到疾病的切实改善中

(2)康诺亚CM512(TSLP x IL-13双抗)特应性皮炎(AD)1期数据读出：在12周，300mg剂量组EASI-75及EASI-90(湿疹面积及严重程度指数评分较基线降低≥90%)应答率分别可达58.3%和41.7%，安慰剂组为21.4%和0%。CM512的EASI-90数据表现亮眼，预示着深度缓解和持久稳定的优势。CM512本身具有长半衰期的优势，意味着在临床使用中可以有效降低给药频次，提升患者依从性。

赛道交易与研发热度持续

1)BD交易：10月28日荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家合作与许可协议，首付款7500万美金，至多9.95亿美金的里程碑付款以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗，有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。2)基石药业于2025年美国过敏，哮喘和免疫学会(ACAAI)展出了OX40L/TSLP双特异性抗体——CS2015。在临床前试验中展现了疗效潜力。

风险提示

创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策超预期风险。