摘要:丹麦药企 Genmab 近期接连终止两款来自 ProfoundBio 的抗体偶联药物(ADC)研发,分别是针对多种癌症的 GEN1160 和实体瘤候选药 GEN1107。这一动作是其 portfolio 优化策略的延续,同时该公司正全力推进明星 ADC 药物 Rina-S 的 III 期临床试验,并通过 80 亿美元收购 Merus 加码双特异性抗体领域,在癌症疗法赛道持续调整布局。两款 ADC 相继折戟,临床试验遇阻是主因
继 9 月终止实体瘤候选药 GEN1107 后,Genmab 近日再宣布停止 ADC 药物 GEN1160 的 I/II 期临床试验。公司发言人称,此次终止主要源于临床试验入组率低迷,同时也是 portfolio 优先排序策略的一部分。
GEN1160 原本被寄予厚望,临床试验针对肾细胞癌、鼻咽癌和非霍奇金淋巴瘤三类癌症。而此前折戟的 GEN1107,终止原因则是 I/II 期临床试验显示其风险获益比未达预期。这两款药物均来自 Genmab 2024 年 4 月以 18 亿美元对 ProfoundBio 的收购,短短半年内相继被弃,凸显 ADC 研发的高风险性。
Genmab 强调,放弃部分资产是为了集中资源投向潜力更大的创新抗体药物,确保研发投入能为患者带来更有意义的治疗突破。
明星资产扛大旗,Rina-S 直面专利诉讼与竞品挑战
在剥离非核心资产的同时,Genmab 将重心放在了 ProfoundBio 的明星 ADC 药物 Rina-S(rinatabart sesutecan)上。这款药物针对卵巢癌和子宫内膜癌,近期临床数据表现亮眼。
今年 5 月,Rina-S 在晚期子宫内膜癌患者中取得 50% 的未确认缓解率,超出分析师预期,推动其 III 期临床试验于本月启动。10 月公布的 I/II 期补充数据显示,该药物的客观缓解率同样达到 50%,其中两名患者实现癌症完全缓解,为其市场前景增添砝码。
不过 Rina-S 的研发之路并非坦途。美国药企 AbbVie 指控 ProfoundBio 的 ADC 技术源自前员工窃取的商业机密,于 3 月对 Genmab 提起诉讼。Genmab 表示将积极应诉,并指出 AbbVie 此前曾以类似理由起诉过多家生物科技公司,包括 Adcentrx、百济神州等。此外,Rina-S 还需面临 AbbVie 旗下同类药物 Elahere 的直接市场竞争。
80 亿并购补短板,癌症管线持续扩容
尽管在 ADC 领域有所收缩,但 Genmab 在癌症疗法赛道的布局并未放缓。9 月底,该公司以 80 亿美元收购荷兰生物科技公司 Merus,将其双特异性抗体药物 petosemtamab 收入囊中。
这款药物在 II 期临床试验中表现突出,针对 PD-L1 阳性复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,12 个月生存率达到 79%,被分析师赞誉为 “疾病最佳候选药物”。此次收购不仅丰富了 Genmab 的癌症管线,更强化了其在双特异性抗体领域的竞争力。
同时,Genmab 仍在推进另一款来自 ProfoundBio 的 ADC 药物 GEN1286(原 PRO1286)的研发,目前正针对晚期实体瘤患者开展 I/II 期临床试验。通过 “剥离弱势资产 + 聚焦核心药物 + 战略并购” 的组合拳,Genmab 正不断优化其癌症疗法布局,试图在激烈的市场竞争中占据有利位置。
参考文献:https://www.fiercebiotech.com/biotech/genmab-sheds-another-clinical-adc-18b-profoundbio-buy
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.