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二期数据价值百亿美金,抗流感爆款浮现背后

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每一年的流感季,或许都会催生这样一个疑问:人类还需要多久才能消灭流感?遗憾的是,答案仍是遥遥无期。

一方面,流感病毒在自然界的宿主众多,彻底消灭流感并不容易。并且,作为RNA病毒,流感病毒可感染宿主细胞,导致病毒扩散极为快速;

另一方面,流感病毒具有很强的突变特性,几乎没有疫苗对所有流感变异株都有效。

也正因此,一旦流感传播形成“天时、地利、人和”,注定会影响广泛。

对于药企而言,无论从社会责任感还是商业角度来看,抗流感市场注定是一个值得押注的领域。正是基于这一逻辑,默沙东决定斥资百亿美金进行并购布局。

11月14日,默沙东宣布,收购Cidara Therapeutics,从而获得后者的流感预防药物CD388。虽然CD388只有2期数据作为价值佐证,但默沙东却给出了92亿美金的收购价。

这对于国内陷入无尽内卷的流感预防、治疗药物研发领域来说,带来震撼的同时,或许也让人意识到:躲开内卷、专注真正的创新,才有未来。

/ 01 /大药储备池

抗流感市场,注定是诞生大药的领域。最核心的原因在于,有效的需求远未得到满足。

预防流感的最佳方法是接种疫苗。当前,流感疫苗涵盖灭活全病毒疫苗、减毒活病毒疫苗、病毒体疫苗、亚单位疫苗等不同技术路线。

各技术路线的疫苗均有其优势,但也存在局限性。一个共性问题是,它们对流感毒株的匹配度不足:匹配良好时,保护效力可达40%至60%;当疫苗与最新流行毒株不匹配时,有效性可能仅为10%。总之,疫苗的预防局限性较大。

考虑到流感会对婴幼儿和老年人群体造成极大伤害,在季节性疫苗防护效果不佳的年份,后果会极其严重。

例如2018-2019年流感季,美国疾控中心数据显示,当时疫苗有效率仅为29%。这意味着,美国71%的接种人群未获得有效保护,当年有34200人死于流感相关疾病。

据估算,流感给美国医疗系统及社会带来的年均经济负担超过112亿美元。而这种危害性,也注定了流感市场的支付意愿强烈。事实上,各个国家都会投入极大的预算,来进行流感预防、治疗。

正是基于这一逻辑,一款更有效的流感预防手段,注定兼具社会价值与经济价值,其商业价值自然也不容小觑。

/ 02 /CD388的另类思路

面对流感预防的急迫需求,Cidara给出了与众不同的解题思路。

在结构上,CD388与大家熟知的抗肿瘤药物ADC极为相似:其发挥作用的核心是已上市流感药物扎那米韦,通过连接子(linker)偶联至人源抗体的定制Fc片段。



这种形式被定义为DFC药物。不过,DFC的作用机制与ADC等药物并不相同——DFC旨在结合细胞外靶标,而ADC的核心是进入靶细胞后递送并释放细胞毒性小分子药物。相较于ADC和单克隆抗体,DFC分子更小,具备更优的组织渗透潜力,且设计目标是靶向多个作用位点。

从流感预防的应用场景来看,Cidara强调,DFC形式赋予了CD388不依赖特定病毒株的核心特性。

10 月份,Cidara在ID Week会议上公布了CD388的2b期临床试验数据。结果显示,在未接种流感疫苗的健康成年人中,150mg剂量的CD388对甲型和乙型流感的预防有效率达到57.7%;且疗效随剂量升高呈现明显提升:300mg剂量组预防有效率升至61.3%,450mg剂量组进一步提高至76.1%。

同时,Cidara透露CD388在临床试验中未出现明显安全性问题。

这意味着,若后续研发进展顺利,CD388将成为一款有别于传统流感疫苗的通用型流感预防剂。目前,CD388已启动3期临床试验受试者招募工作,计划纳入约6000名流感并发症高风险成年人及青少年,预计于2027年完成试验。

但显然,默沙东已按捺不住对这一领域的关注,斥资百亿美金,将其收入麾下。

/ 03 /价值不是卷出来的

对比Cidara的价值路径,国内企业或许会有不同的感触。

国内流感预防领域长期以疫苗为核心赛道,如今已陷入激烈的“内卷”。药企扎堆布局,同质化竞争加剧,直接导致产品价格持续下探。

这种内卷现象也并非不可理解。过去数十年,我国疫苗产业基础极为薄弱,近年来借助产业升级与资本加持,终于迎来快速追赶的窗口期。而“国产替代”作为逻辑清晰、市场确定性强的方向,自然成为企业立项的优先选择,大量企业涌入,最终引发了赛道拥堵与价格战。

但Cidara的案例与国内疫苗企业的内卷现状对比,恰恰揭示了一个核心规律:创新药企的核心价值,绝不可能通过“卷价格”来实现。

价格战只会压缩企业的利润空间,进而削弱研发投入能力,陷入“低价-低研发-低创新” 的恶性循环,最终丧失长期竞争力。

反观Cidara,并未跟风传统疫苗赛道,而是跳出固有框架,以DFC药物这一创新形式切入流感预防领域,凭借“不依赖病毒株”的独特优势与扎实的临床数据,开辟了全新价值空间。

或许,这也在进一步提醒国内药企,在抗流感领域,是时候通过技术创新来构建自身的核心壁垒,而非在价格战中消耗自身。

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