美国加州卫生部门最近扔了个重磅消息,ByHeart婴儿配方奶粉里查出了肉毒杆菌。
这事儿可不是小打小闹,已经牵连到10个州的13个宝宝,最小的才两周大,最大的也才5个月。
这些宝宝们都出现了喂养困难、吞咽费劲的情况,严重的还面临呼吸衰竭的风险。
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婴儿的身体本来就娇弱,哪经得起这种致命细菌的折腾。
好在现在有专门的治疗药物BabyBIG,由加州婴儿肉毒中毒防治项目独家供应,所有患病宝宝都已经接受了治疗,暂时没有死亡报告。
不过大家肯定好奇,这肉毒杆菌到底是啥来头?其实它引发的中毒症挺罕见,每年美国中招的婴儿还不到200人,但危险性极高。
细菌会在宝宝肠道里产生毒素,一步步影响肌肉功能,要是救治不及时,后果不堪设想。
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宝宝们遭罪,大家自然会盯着涉事的ByHeart公司。
这家企业到底啥来头?2016年在纽约成立,主打婴儿配方奶粉研发生产,最拿得出手的宣传点就是“全链路自研”。
从原料采购到生产包装,号称全环节自己把控,就是为了给消费者提供“纯净、安全、接近母乳”的产品。
2022年,它还拿到了FDA的上市批准,成为近20年首家获准推出新配方奶粉的美国企业。
本来这光环挺亮眼,可实际表现却让人失望。
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截至目前,ByHeart已经主动召回了两批次疑似问题产品,这些产品的保质期标注到2026年12月。
公司在声明里只说要进一步检测确认细菌种类,强调“高度重视”,却没提具体的整改措施。
“全链路自研”的安全神话,咋就接连翻车?
号称全链路自研却频频出问题,这管控能力实在让人打问号。
更让人意外的是,这次的肉毒杆菌危机,并不是ByHeart第一次栽在细菌问题上。
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2022年,这家公司就因为在包装厂检测出克罗诺杆菌,召回过部分产品。
到了2023年,FDA还专门发了警告信,要求它进行整改。
如此看来,公司的生产环节早就存在安全漏洞,只是之前没引发大规模关注。
本来想,全环节自己把控应该能最大限度避免风险,后来发现要是没有实打实的质检能力和严格的流程规范,所谓的“自研”反而可能变成“自欺”。
中小企业想靠这种模式打造差异化优势没问题,但把安全当口号喊,却不落实到具体检测上,绝对不是明智之举。
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ByHeart在全美婴儿奶粉市场只占一小部分份额,产品主要通过官网和零售商销售。
卫生部门说这次事件不会造成奶粉供应短缺,可家长们关心的从来不是够不够买,而是买回去的奶粉安不安全。
更何况,FDA已经收到了83例婴儿肉毒病例报告,其中部分和ByHeart产品直接相关。
这数字背后,是一个个家庭的焦虑和担忧。
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很显然,这家公司的安全问题,已经不是偶然失误那么简单。
25年首份全面审查,能补上美国奶粉安全漏洞?
企业接连出问题,背后的监管体系是不是也该背点锅?要知道,美国上一次系统评估婴儿配方奶粉的营养与成分安全,还是在1998年。
这25年间,奶粉行业不断发展,新企业、新配方层出不穷,可监管却一直原地踏步。
其实这不是美国奶粉行业第一次爆发安全危机。
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2022年,雅培奶粉就因为沙门氏菌污染导致婴儿死亡,还引发了全国性的奶粉供应短缺。
当时大家就呼吁加强监管,可后续整改效果似乎并不明显。
这次ByHeart事件爆发后,拜登政府卫生部长终于下令,让FDA启动“鹳鸟速查行动”,开展全面审查。
毫无疑问,这一行动填补了近25年的监管空白,可实施起来难度不小。
企业数据提交可能不及时,中小品牌的合规成本会增加,跨部门协同也需要时间磨合。
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放眼全球,欧盟的奶粉监管模式值得参考。
它们有严格的原料溯源体系,每批次产品都要强制抽检,企业的安全资质还会动态评估。
中国实行的配方注册制和生产全程追溯,也能有效防范风险。
如此看来,美国奶粉行业要想重建信任,光靠一次专项审查不够。
需要建立跨州病例快速通报机制,强化对企业历史安全记录的联动审查,或许还可以引入第三方质检强制认证。
毕竟婴儿口粮的安全,容不得半点拖延和敷衍。
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ByHeart公司的“安全神话”破碎,给整个行业敲响了警钟。
所谓的“全链路自研”“纯净安全”,不能只停留在宣传语里。
企业要是真的把宝宝的健康放在第一位,就该把质检流程做扎实,把整改措施落实到位。
而监管部门更要主动作为,不能等出了问题才想起补漏洞。
25年才开展一次全面审查,这样的监管频率,根本跟不上行业发展的速度。
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希望这次的“鹳鸟速查行动”能真正落到实处,而不是走过场。
宝宝的健康是底线,奶粉安全没有试错的机会。
无论是企业还是监管部门,都该拿出应有的责任和担当。
只有这样,家长们才能买得放心,宝宝们才能吃得安心。
未来美国奶粉行业会走向何方,这次的审查能不能带来实质性改变,咱们还得继续关注。
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