北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司/成都康诺行生物医药科技有限公司的一项评价CM512注射液在特应性皮炎受试者中长期治疗的安全性和有效性的开放、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254545，首次公示信息日期为2025年11月17日。
该药物剂型为注射剂，规格为300mg（2ml），用法为皮下注射，按方案规定多次给药。本次试验主要目的是评价CM512用于中重度特应性皮炎（AD）受试者长期治疗的安全性；次要目的是评价其有效性、药代动力学（PK）特征和免疫原性。
CM512注射液为生物制品，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等，常伴有哮喘、过敏性鼻炎等。诊断主要依据临床表现和病史，治疗以缓解症状、减少复发为主。
本次试验主要终点指标包括各评价访视点的不良事件（AE）、生命体征、体格检查、12 - 导联心电图（ECG）、实验室检查等；次要终点指标包括各评价访视点达到IGA 0/1、EASI - 75等不同标准的受试者比例，以及EASI评分、瘙痒NRS评分等多项指标的变化和血药浓度、抗药抗体发生情况等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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