文章来源:冠通检测
UKCA 认证是英国脱欧后推出的产品合格评定标志,全称为 “UK Conformity Assessed”,替代原有的 CE 标志成为产品进入英国(英格兰、苏格兰、威尔士)市场的法定准入凭证,于 2021 年 1 月 1 日正式生效,标志着英国建立了独立于欧盟的产品合规体系。
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该认证覆盖的产品范围与原 CE 标志高度重合,包括机械、电子电气设备、玩具、建筑产品、医疗器械等多数工业品和消费品,但北爱尔兰因特殊贸易安排,目前仍可使用 CE 标志或单独的 UK (NI) 标志。其核心目的是通过统一的合格评定标准,确保进入英国市场的产品符合英国相关法规要求,保障消费者安全与市场秩序。
UKCA认证的适用范围
UKCA认证适用于多个行业和产品类别,主要包括但不限于以下领域:
1. 电子电气产品:如家用电器、IT设备、灯具等。
2. 械设备:包括工业机械、升降设备、压力设备等。
3. 个人防护装备(PPE):如安全头盔、防护手套等。
4. 医疗器械:部分医疗设备需符合UKCA要求。
5. 玩具:儿童玩具必须通过UKCA认证以确保安全性。
6. 建筑产品:如建材、消防设备等。
需要注意的是,某些高风险产品(如医疗器械、汽车等)可能需要额外的认证或审批流程。
UKCA认证的申请流程
申请UKCA认证通常包括以下几个步骤:
1. 确定适用的法规和标准
首先,企业需要明确产品所属的类别及适用的英国法规。英国的技术标准大多沿用欧盟EN标准,但部分标准可能已更新为英国国家标准(BS标准)。
2. 进行产品测试和评估
根据相关法规,产品可能需要进行安全、电磁兼容(EMC)、环保等方面的测试。测试可以在英国认可的实验室或符合互认协议的海外实验室完成。
3. 准备技术文件
企业需编制技术文件,包括产品设计图、测试报告、风险评估、使用说明书等,以证明产品符合UKCA要求。
4. 选择认证机构(如适用)
对于需要第三方评定的产品(如部分高风险设备),企业需选择英国认可的UKCA认证机构(UK Approved Body)进行审核。
5. 签署符合性声明(DoC)
制造商或授权代表需签署符合性声明,确认产品符合英国法规要求。
6. 加贴UKCA标志
完成认证后,产品或其包装上需加贴UKCA标志,并标注英国认可的认证机构编号(如适用)。
7. 进入英国市场
完成上述步骤后,产品即可合法进入英国市场销售。
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如何使用 UKCA 标志?
使用 UKCA 标志需严格遵循英国政府的规范要求,核心流程与要点如下:
完成合格评定程序
首先需根据产品类别确定适用的英国法规(通常以 “UK” 前缀替代原欧盟指令编号,如 UK 2016/425 对应原欧盟机械指令),并完成相应合格评定:低风险产品可采取 “自我声明” 模式,企业自行测试并出具符合性声明;高风险产品(如医疗器械、压力容器)需委托英国认可的公告机构(UK Approved Bodies)进行检测和认证,获取合格证书。
满足标志核心要求
UKCA 标志需清晰、可辨、持久,且未经篡改。标志最小高度不得低于 5mm(特殊场景可按比例调整),可通过印刷、雕刻、模压等方式附着在产品本体、包装或随附文件上。若需缩小或放大,必须保持官方规定的比例(长宽比固定)。
明确使用时机与责任
仅当产品完成合格评定并准备投放英国市场时方可加贴 UKCA 标志,加贴责任由产品制造商(或其在英国的授权代表)承担。若产品同时出口欧盟和英国,需分别加贴 CE 标志和 UKCA 标志(两者不可互相替代)。
留存技术文件
加贴 UKCA 标志后,企业需将产品的测试报告、设计图纸、符合性声明等技术文件至少留存 10 年,以备英国监管机构核查。
需注意,UKCA 标志目前暂不被欧盟市场认可,出口欧盟仍需符合 CE 标志要求。企业需根据目标市场提前规划合规流程,避免因标志使用不当影响产品准入。
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UKCA认证是进入英国市场的关键门槛,企业需充分了解其要求并制定相应的合规策略。通过提前准备、选择合适的认证机构并严格遵循技术标准,企业可以顺利完成认证,确保产品在英国市场的顺利销售。对于同时面向欧盟和英国市场的企业,建议同步申请CE和UKCA认证,以最大化市场覆盖范围。
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