Natera (NTRA) 宣布了肌肉侵袭性膀胱癌随机 III 期 IMvigor011 临床试验的积极初步结果。该试验由基因泰克(Genentech)赞助,基因泰克是罗氏集团(RHHBY)的成员。IMvigor011 在 MIBC 患者中使用 Signatera ctDNA 测试,检测手术后血液中的分子残留疾病,并预测谁将从癌症免疫疗法阿特珠单抗的辅助治疗中受益。大约 760 名患者被纳入试验的监测阶段,并在手术后进行了长达 12 个月的连续 Signatera 测试。如果患者的 Signatera 测试结果为阳性,并且影像学检查未发现癌症复发,则随机分配接受阿特珠单抗或安慰剂治疗,治疗每 4 周进行一次,共 12 个周期或长达一年。对于持续测试为 Signatera 阴性的患者,他们没有被随机分配治疗,但仍继续接受影像学检查和 ctDNA MRD 测试的随访。IMvigor011 的初步结果显示,接受阿特珠单抗治疗的 Signatera 阳性患者在无病生存期和总体生存期上有显著的统计学改善和临床意义。Natera 预计将在即将召开的医学会议上发布试验数据。“IMvigor011 的结果非常重要,为那些在分子水平上复发阳性但影像学上没有疾病证据的膀胱癌患者开辟了新的治疗思路,”该研究的首席研究员,巴特癌症研究所 QMUL 的托马斯·波尔斯教授(Thomas Powles)表示。“我们期待在今年晚些时候分享这些积极的结果。”
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