Apple Watch血氧脉搏监测重新设计：苹果智能手表面临新的专利审查

事件回顾：从禁用到重启的专利纠葛

苹果公司于2025年8月通过watchOS 11.6.1和iOS 18.6.1更新，重启了Apple Watch的血氧监测功能，这一调整针对美国市场，覆盖Series 9、Series 10、Ultra 2以及即将推出的Series 11和Ultra 3机型。此前，自2024年1月中旬起，苹果通过软件更新禁用该功能，以遵守美国国际贸易委员会（ITC）基于Masimo专利侵权指控的进口禁令。该禁令源于2023年ITC裁定苹果的脉搏血氧技术侵犯Masimo的光基脉搏血氧专利，导致相关手表进口受阻。

这一重启并非简单恢复，而是经过工程重设计：手表仅负责采集传感器数据，计算和分析则转移至配对的iPhone，结果仅在iPhone的Health app呼吸健康部分显示。这种架构变化旨在规避原禁令的核心侵权点。Masimo作为医疗技术公司，早于2020年发起诉讼，指控苹果窃取其工程师和技术，此后纠纷持续发酵，直至2025年美国海关与边境保护局（CBP）于8月1日通过单方面裁决，允许苹果进口此类设备。

Apple Watch

技术细节解析：传感器与数据处理的工程调整

脉搏血氧技术通过红外和绿色LED光源照射皮肤，测量红细胞携氧饱和度，健康读数通常在95%-100%区间，低至90%以下可能提示潜在健康问题。该功能在疫情期间曾作为COVID严重病例的辅助指标，读数低于80%无明显呼吸困难时需警惕。

苹果的重设计保留了手表上的LED传感器硬件，但将算法处理从设备端迁移至iPhone的A系列芯片，利用其更高计算资源实现更精确的信号滤波和饱和度计算。这种分担机制通过蓝牙低功耗协议传输原始光信号数据，避免手表负载过重，同时优化电池续航。工程上，这一调整借鉴了分布式计算模式，减少了手表NPU的专用负载，处理延迟控制在200ms以内，确保实时性。相比原版端到端处理，新方案虽引入数据传输开销，却提升了隐私防护——计算不依赖手表固件，降低固件漏洞风险。

Apple Watch血氧脉搏监测

从硬件层面，传感器集成在手表背壳的凸起模块中，结合心率光学传感器共享光路，体积微缩至0.5mm厚度。苹果的工程团队通过固件级加密，确保数据在iPhone端解码前不被第三方访问。这种优化反映了穿戴设备向生态依赖的趋势，但也暴露了单一设备功能的局限性。

ITC专利新调查启动：重设计合规性的焦点审查

11月14日，ITC宣布启动联合修改与执行程序，针对苹果的重设计血氧功能是否仍侵犯Masimo专利进行审查。该程序源于Masimo的投诉，后者指责苹果于2025年8月1日与CBP的会晤绕过程序公正，未予通知。ITC文件指出，重设计版本未纳入原调查范围，审查将聚焦数据处理外包是否消除侵权——具体包括iPhone计算是否等同于专利描述的“光基脉搏血氧系统”。

苹果在文件中反驳称，Masimo缺乏实质本土产品支持，其W1手表两年内销量微乎其微，已停售消费版。审查预计2026年4月前完成，可能导致进一步禁令或软件回滚。Masimo则强调，这一重启“威胁用户健康监测的准确性”，并于8月对CBP提起诉讼，指其裁决“非法”，目前CBP已申请驳回，称Masimo可通过ITC正式渠道挑战。

工程审查中，焦点在于专利'703号的功率高效光学操作方法，重设计是否实质改变信号解码路径将成为关键。苹果的策略类似于早期iPhone专利规避，通过软件分层实现合规，但需应对Masimo对“功能等效”的法律解读。

Apple Watch血氧脉搏监测

市场趋势洞察：健康监测专利战下的穿戴生态演进

这一纠纷凸显2025年穿戴设备市场专利壁垒的加剧。美国穿戴市场规模已超500亿美元，血氧监测功能渗透率达65%，得益于疫情后健康追踪需求，但知识产权冲突占比升至20%。苹果的生态重设计推动iPhone-Watch联动，强化了其封闭系统的黏性，预计2026年Wear OS兼容设备份额将受挤压15%。

工程趋势显示，分布式健康数据处理已成为主流，类似三星Galaxy Watch的云端分析，但苹果的iPhone专属模式更注重本地隐私，减少云传输风险。Masimo作为中小型医疗厂商，通过ITC杠杆挑战巨头，类似于高通在5G专利上的策略，推动行业向标准化授权转型。全球报告指出，2025年此类诉讼已导致设备功能延迟6-12个月，影响中高端穿戴销量5%，本土市场如我国则受益于本土传感器供应商的崛起，华为Watch D2的独立血氧模块避开类似纠纷。

长远看，重设计虽暂解燃眉之急，却考验供应链的算法适配，苹果需平衡创新与合规，避免功能碎片化影响用户迁移。

影响预期与用户指引：功能恢复的实际落地

重启更新已推送至兼容机型，用户通过Health app查看读数，需确保iPhone运行iOS 18.6.1以上。Series 11和Ultra 3预计9月搭载类似设计，预留专利缓冲。苹果发言人表示，此举“确保用户访问关键健康功能”，而Masimo则警告潜在“生命风险”。

审查进程中，苹果可继续销售，但若败诉，可能需二次软件禁用。用户端，这一功能恢复提升了日常监测便利，但准确性仍依赖佩戴姿势和皮肤类型校准。

苹果Apple Watch血氧功能的审查虽源于专利僵局，却在工程分担和市场合规上提供务实镜像。该事件强化了穿戴健康追踪的生态依赖，确保功能可靠落地而非法律空转。