吉林
Assembly Biosciences公司最新公告
疱疹候选新药ABI-5366，现在1b期中期结果已正式公布——数据显示安全性表现优异，并明确计划于2026年年中启动2期临床试验，复发性生殖器疱疹患者的新希望越来越近了！
ABI-5366 1b期试验结果
作为针对 HSV-2 病毒的长效新药，ABI-5366 在 1b 期中期试验中交出了远超预期的答卷，所有核心目标均超额完成。
- 病毒脱落率显著降低，意味着病毒从体内排出、具有传染性的概率大幅下降，其中大量病毒排出的情况更是减少了98%，传染风险几乎可控。
- 生殖器病变率同步大幅降低，水疱、溃疡等让人痛苦的症状出现频率显著减少，患者的生活质量能得到明显改善。
- 目前该药物的1b期研究已经完成全部入组，后续将收集更完整的数据支撑进一步研发。
值得一提的是，这些数据已在国际抗性传播感染联盟（IUSTI）欧洲第 38 届大会上进行口头报告，获得了全球专业领域的认可。
ABI-5366现阶段的优势
和传统需要每天服用的抗病毒药相比，ABI-5366最大的优势就是 “长效”。它属于解旋酶 - 引物酶抑制剂类药物，能精准阻断疱疹病毒复制的关键环节，而且在体内作用时间很长。
目前试验中采用的是 “每周口服一次” 的给药方案，未来还计划推进 “每月口服一次” 的方案，这对经常出差、旅行，或者容易忘记吃药的患者来说，无疑是极大的便利。更让人放心的是，在已完成的试验中，这款药物表现出了良好的耐受性，没有出现严重的不良反应，为长期用药提供了安全保障。
临床进展
除了 ABI-5366，同一研发计划下还有另一款长效药物 ABI-1179 正在推进。目前针对 ABI-1179 的1b期研究两个队列已经完成入组，同样针对复发性生殖器疱疹患者。
按照计划，年底前还将公布更多关键数据，包括 ABI-5366 每月口服给药的效果，以及 ABI-1179 两组每周口服给药的试验结果。这意味着，未来患者可能会有多种长效治疗方案可选，治疗灵活性将大大提升。
另外研发公司表示，计划在2026年年中启动 2 期临床研究，这标志着这款新药向上市又迈进了重要一步。
对于当下的患者来说，仍需遵循医嘱进行规范管控（抗病毒药物、生物凝胶等），保持规律作息、增强免疫力来减少复发。
让我们一起期待年底的更多数据公布，也盼着2期试验顺利推进，早日让这些方便、有效的疱疹新药惠及更多人！
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