北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司的一项评估HLX43 (抗PD - L1的ADC)在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254319，首次公示信息日期为2025年11月14日。
该药物剂型为粉针剂，规格为100mg/瓶/盒，用法用量为2.5mg/kg，Q3W；3.0mg/kg，Q3W。本次试验主要目的是评估HLX43在晚期胰腺癌中的临床疗效。
HLX43为生物制品，适应症为胰腺导管腺癌。胰腺导管腺癌是常见的胰腺恶性肿瘤，早期症状不明显，后期可出现腹痛、黄疸、消瘦等。诊断依靠影像学检查（如CT、MRI）和病理活检。
本次试验主要终点指标包括客观缓解率（ORR）（由研究者根据RECIST v1.1标准评估）、无进展生存期（PFS）（由研究者根据RECIST v1.1标准评估）；次要终点指标暂未填写。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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