北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏中邦制药有限公司的达格列净片在健康参与者空腹状态下与参比制剂进行生物等效研究的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254472，首次公示信息日期为2025年11月13日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次给药剂量为10mg，每周期单次给药。本次试验目的是研究受试制剂与参比制剂在人体内的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
达格列净片为化学药物，适应症包括2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。2型糖尿病因胰岛素分泌不足或抵抗致血糖升高，有“三多一少”症状；心力衰竭指心脏泵血功能下降；慢性肾脏病是各种原因引起的肾脏结构或功能异常。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - inf；次要终点指标包括Tmax、λz；不良事件，严重不良事件，合并用药，临床症状，实验室检查结果的改变，妊娠检查，生命体征，体格检查和12 - 导联心电图等结果。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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