河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南先施制药有限公司的一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254523，首次公示信息日期为2025年11月13日。
该药物剂型为注射剂，用法为经外周或中心静脉导管输入。首次给药建议足量，即给予300ml甘露醇山梨醇注射液，在20 - 30min内输完，首次给药后具体给药次数由研究者评估决定，每日总剂量不超过200gD - 甘露醇，用药时程24小时。本次试验主要目的是评价甘露醇山梨醇注射液相比于20%甘露醇注射液用于治疗颅内高压的有效性，次要目的是评价其安全性。
甘露醇山梨醇注射液为化学药物，适应症为颅内压升高。颅内压升高是因颅脑疾病等使颅腔内容物体积增加，导致颅内压力持续高于正常，可出现头痛、呕吐、视乳头水肿等症状，通过腰椎穿刺测压等诊断。
本次试验主要终点指标包括首次ICP升高并输注试验用药物后，2h内实现成功降颅压的比例；次要终点指标包括首次输注试验用药物后2h内ICP降至最低值所需时间、2h内ICP的最大下降值、2h内维持ICP＜20mmHg的持续时间等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数178人。
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