山东
水痘作为我国常见的急性呼吸道传染病之一，易在托幼机构、中小学等人群密集场所暴发。2023年，国内首个《水痘疫苗预防接种专家共识》明确指出，要重点关注临床症状相对更重的大年龄组儿童、青少年及成人的水痘疫苗接种工作。
近日，国药集团中国生物长春祈健生物制品有限公司（以下简称“长春祈健”）生产的水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局批准，接种对象范围扩大，新增13岁及以上人群。至此，该疫苗接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群，这一举措将为我国青少年及成人群体的水痘疫情防控注入新动力。
基于对疫苗安全性及免疫原性的严格验证需求，长春祈健于2023年7月在湖北开展了水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验。研究结果显示，13岁及以上人群采用4 - 8周间隔的两剂次免疫程序接种该疫苗，具有良好的免疫原性与安全性。这一研究成果不仅为该产品适用人群年龄组扩大到12月龄及以上人群提供了有力依据，还进一步丰富了水痘疫苗相关的临床医学证据。据悉，此前，该疫苗已在江苏、云南等多个省市开展了上市后评价。评价结果表明，该疫苗在大规模人群中应用时，具备可靠的安全性和良好的保护效果，尤其在进行应急接种时，能获得较高的保护力。
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