医药领域，这些潜力赛道即将爆发！

作者 | 草履虫

编辑 | 郑瑶

据公开资料，2025年第二季度，全球生物医药行业一级市场融资事件数同比下降41.1%，融资总额同比下降28.3%，不少明星项目也陷入“B轮死”的尴尬。

然而，真正的猎手善于在寂静中寻找机会，将子弹射向那些能穿越周期、定义未来的硬核地带。

01

肿瘤：放弃重磅炸弹，聚焦技术平台

2025年，推动药企收购或BD交易的动因已从追求短期收入增长的“重磅炸弹”药物，转向构建长期技术能力的平台型资产。

这一转变背后的原因显而易见。一方面，大型药企需要抵御即将到来的专利悬崖风险；另一方面，监管机构日益认可那些具备灵活性与可扩展性的技术平台——这类平台更适用于联合疗法开发及适应性临床试验设计。

与传统单一资产开发相比，技术平台具有“一对多”优势。多特异性支架、ADC连接子、RNA引导递送及降解剂化学等技术，能够为产品线注入可衍生出多个研发项目的潜力。

诺华自2017年起通过收购Advanced Accelerator Applications和Endocyte等企业，快速建立核药领先地位，打造“诊断-治疗”一体化生态。2024年5月，其以10亿美元预付款收购Mariana Oncology，进一步强化布局。

目前，诺华多款核药已实现商业化突破，Lutathera 2024年全球销售额达7.24亿美元，并已在中国提交临床申请；Pluvicto在2025年上半年销售额达8.25亿美元，同比增长26%。

平台化策略正在成为应对专利悬崖的利器。

其中，大幅缩短药物发现周期，降低研发成本的AI驱动药物发现平台备受青睐。

2025年，默克宣布与加拿大AI制药公司Variational AI达成协议，潜在交易总价值达3.49亿美元，默克将利用其AI药物发现平台设计和优化针对两个未公开靶点的小分子候选药物。

2025年，晶泰科技与DoveTree达成一项高达59.9亿美元的超级合作，专注于发现和开发新型小分子药物，该合作直接推动了公司2025年上半年的业绩爆发，彰显了AI驱动药物发现平台的巨大商业潜力。

此外，精准靶向技术是另一个资本重点布局领域。放射性配体疗法（RLT）作为精准靶向的代表，正迎来快速发展期。一篇发表在Nature Reviews Drug Discovery上的文章显示，目前全球有超过60个RLT管线处于临床开发阶段（图1）。

图1.临床阶段放射配体疗法中使用的放射性同位素；图片来源：Nature Reviews Drug Discovery

下一代RLT技术正在向多元化方向发展。在放射性同位素方面，除了已广泛应用的Lu-177外，Actinium-225和Lead-212等新型同位素显示出更好的疗效和安全性（图1）。在靶向配体方面，工程蛋白和抗体衍生物正在超越传统抗体，实现更好的肿瘤靶向性。

值得注意的是，2025年，跨境并购成为肿瘤领域的显著特征，跨境合作能够利用不同市场间的估值差异实现战略收益。同时，通过获取不同地区的监管经验和市场入口，并加速全球同步申报的进程。

德国BioNTech公司收购中国的普米斯生物与德国的CureVac公司、阿斯利康收购瑞士的EsoBiotec公司、大鹏药品收购Araris Biotech AG公司，每一笔交易都凸显出全球药企正积极布局，以获取临床试验渠道、生产基地以及区域性监管等优势，同时也反映了市场对跨境技术整合的高度认可。

02

自免：新靶点、新形式、新适应症多线推进

自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场。据Frost & Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，到2030年，全球自免市场将达1767亿美元，其中生物药市场为1450亿美元，占比高达82.1%。

图2.自免市场规模（亿美元）及增速（%）；图片来源：华创证券研报

市场的支付能力已经过验证，在2024年全球十大畅销药中，自免药物占据三席，数量上超过了肿瘤药物。赛诺菲的度普利尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗和强生的乌司奴单抗，这三款“百亿美元俱乐部”成员，共同勾勒出一个高价值、高增长且需求持续旺盛的市场轮廓。

当前，自免领域最引人注目的技术趋势是T细胞衔接器（TCE）的崛起。其通过“双靶点桥接”，一端靶向B细胞表面抗原，另一端结合T细胞表面的CD3分子，精准激活人体自身免疫系统来清除致病细胞。

相较于传统药物无差别地抑制免疫系统，TCE能更精确地靶向异常活化的B细胞；与依赖毒性载荷的ADC药物相比，TCE依靠激活T细胞，理论上具有更好的安全性；相比流程复杂、价格高昂的CAR-T疗法，TCE作为一种现货型药物，成本更低，更易于推广。

巨大的治疗潜力使TCE成为MNC争相布局的战略要地。2025年6月，和铂医药将其BCMAxCD3双特异性TCEHBM7020授权给日本大冢制药，HBM7020具备非对称结构，能够有效解决轻链错配挑战，展现出了良好的安全性与成药性。

2024年11月，维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布成立新药研发公司 Oblenio Bio，维立志博将其CD19/BCMA/CD3三特异性TCE LBL-051授权给OblenioBio，共同推进项目开发。

另外，为构建长期竞争力并规避同质化风险，资本在自免领域的布局正沿着靶点创新、形式优化、适应症拓展三个方向深化。

当前TCE的靶点主要集中在CD19、BCMA等成熟靶点上，未来的突破有赖于向新靶点拓展，借鉴CAR-T疗法在肿瘤领域的经验，CD22、BAFF-R等靶点也具备向自免领域转化的潜力。

此外，药物形式正超越传统的双抗，向三抗甚至多抗TCE演进，以期通过多靶点协同提升疗效并克服耐药性。嘉和生物将其CD3/CD20双抗GB261授权给TRC，其“非对称”结构设计是通过降低CD3端亲和力，减少细胞因子风暴（CRS）发生率，同时保留抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用；与此同时，自免药物的研发不再局限于类风湿关节炎、银屑病等传统领域，正迅速覆盖更多未被满足的临床需求。

科伦博泰与和铂医药将联合开发的TSLP抗体HBM9378授权给Windward，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），通过拓展呼吸系统等新的自免疾病领域来挖掘市场潜力，交易金额达9.7亿美元。

03

GLP-1：挖掘细分领域，追求差异化创新

目前，减重市场已形成诺和诺德与礼来双巨头垄断格局，市占率接近97%。投资人正将目光从同质化竞争转向差异化创新，聚焦于口服制剂、超长效技术、多靶点药物、组合疗法及适应症拓展等细分方向（图4）。

提高患者用药便利性与依从性，是GLP-1药物迭代的重要方向。目前，主流研发聚焦于“口服制剂”与“超长效制剂”。口服GLP-1药物主要包括小分子与多肽两类。礼来的Orforglipron在全球口服小分子中进展最快，预计今年年底递交上市申请（图3），国内企业如恒瑞医药、华东医药、闻泰科技等也在该领域积极布局，部分管线已进入临床中后期，展现出较强的出海潜力。

图3.主要GLP-1小分子专利结构；图片来源：华泰证券研报

在长效化方面，司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药，而下一代”超长效制剂”则致力于将给药周期延长至每两周甚至每月一次。安进的Maridebart cafraglutide（MarITide）作为每月一次给药的GLP-1/GIP双靶点药物，二期数据显示其52周减重效果可达约20%，且安全性良好。

此外，随着市场对减重效果要求的提升，单一GLP-1靶点已难以满足“高质量减重”的需求。“多靶点激动剂”通过协同激活或抑制多个代谢相关受体，实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”的协同机制，在减重效果与代谢综合改善方面显著优于单靶点药物。

图4.MNC下一代减重药物管线布局；图片来源：开源证券研报

礼来的替尔泊肽（GLP-1/GIP）与Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR）、信达生物的玛仕度肽（GLP-1/GCGR）等是其中的代表。

此外，GLP-1与FGF21的联用也在探索用于改善血脂异常和治疗MASH等适应症，华东医药的GLP-1/GCGR/FGF21三靶点药物DR10624即为FIC布局。

“组合疗法”是另一大创新方向，旨在实现“减脂增肌+代谢修复”。GLP-1类药物在减重的同时常伴随肌肉流失，而联用ActRII（激活素受体II）或MSTN（肌肉生长抑制素）靶点药物，有望在减重的同时保留甚至增加瘦体重。礼来通过收购Versanis获得了ActRIIA/B单抗Bimagrumab，其与GLP-1联用的临床试验正在进行中。

国内来凯医药在ActRII靶点布局领先，其LAE102已进入临床阶段。此外，GLP-1与胰淀素（AMYR）类似物或外周限制性CB1拮抗剂的联用，也在探索增强疗效与改善安全性的潜力。

04

结语

在肿瘤、自免与GLP-1的深水区，技术平台、精准免疫与差异化疗法正悄然重塑全球医药领域未来。

参考资料：

[1] https://www.nature.com/articles/d41573-025-00096-w

[2]华创证券研报、华泰证券研报、开源证券研报

[3]各企业官网及各种公开资料等

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