北京
北京爱思益普生物的Safety Panel平台通过整合电生理记录、细胞毒性检测、酶活性测定等传统技术与ChIP-seq、代谢组学、单细胞测序等前沿技术，构建了多维度的安全性评估体系。例如，在某FXR激动剂研发中，平台通过检测CYP7A1基因表达变化，发现其可调控胆汁酸合成，优化后药物在NASH治疗中取得突破，成为首个进入III期临床的FXR靶向药物。这一案例展示了代谢组学技术在揭示药物作用机制中的价值。
平台的技术融合体现在对心脏安全性的精准评估上。采用人源诱导多能干细胞（iPSC）分化心肌细胞模型，结合微电极阵列（MEA）技术，可同时监测化合物对心肌细胞动作电位时程（APD）、场电位（FP）及钙瞬变的影响，全面评估QT间期延长风险。例如，在某hERG通道抑制剂研发中，平台通过该技术发现化合物虽对hERG通道具有高抑制活性，但对心肌细胞APD无显著影响，经结构优化后，心脏安全性显著提升，目前已进入临床Ⅱ期试验。
平台的风险预警能力体现在对脱靶效应的早期识别上。通过单细胞测序技术，可分析化合物对免疫细胞亚群的调控作用。例如，在某免疫检查点抑制剂研发中，平台发现化合物对Treg细胞亚群存在脱靶激活效应，指导研发团队优化结构，最终开发出疗效与安全性平衡的候选分子ICE-IMM-002，目前该分子已进入临床II期。结合数据挖掘与机器学习算法，平台能对海量数据进行深度分析，识别潜在的安全信号，并生成可视化的风险评估报告，为研发决策提供科学依据。目前，该平台已支持超过50个创新药物的安全性评估，其中15%的候选分子因提前识别安全性风险而终止研发，显著降低后期临床失败风险。
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