俄罗斯人也买不到原研药了

每一包来自敌对国家的药品都沾染着俄罗斯士兵的鲜血。

俄罗斯国家杜马议员亚历山大·彼得罗夫（Alexander Petrov）冠冕堂皇地说出这句话，他是俄罗斯制药公司 Medsintez 的创始人。

他的儿子则是药企的现任董事长。

Medsintez 制药公司成立于 2003 年，中文官网显示其为俄罗斯第一批符合 GMP EU 标准的俄罗斯胰岛素生产商，除了生产自有品牌 Rosinsulin 的胰岛素外，也承接 OEM 业务贴牌生产。

官网显示其「产品销往俄罗斯联邦各地及海外」。

但《莫斯科时报》记者塔季扬娜·雷巴科娃（Tatyana Rybakova）不这么认为，她的一名患有糖尿病的朋友在被迫改用俄罗斯生产的胰岛素后病情失控，只好截断双腿。

这种情况在俄罗斯已越发普遍。

排除外国供应商

从 2025 年起，俄罗斯政府加速推动实施「本土药品优先原则」。在基本必备药品的采购过程中，一旦有两家或以上的俄罗斯药企参与竞标，其余外国品牌将无视报价全部排除。

即使是采购外国药品，也优先考虑在欧亚经济联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚）生产的。

2026 年这项政策还将扩展至全部「战略重要药品」的采购中。

「不友好」的药物

这些消失的外国药品大多来自于所谓的「不友好国家」。

根据俄罗斯《生意人报》 9 月报道，在符拉迪沃斯托克（海参崴）举办的「东方经济论坛」上，俄罗斯药企 Generium 副总裁德米特里·库德莱（Dmitry Kudlai）表示，即使是在政府采购中，西方药品的销量也往往多于俄罗斯生产的药品。

「尽管适应症相同，但敌对国家生产的药品往往比俄罗斯生产的占据更大市场份额。」

库德莱对此深有体会，因为他公司生产的戈谢病治疗药物 Glurazyme 在今年 1-7 月的销售额仅为 10.6 亿卢布。

而由日本药企武田制药在爱尔兰工厂生产的类似药物 Vpriv 销售额则高达 12 亿卢布。

这两种药物含有不同的活性成分，但效果类似：它们可以替代或增强 β- 葡糖脑苷脂酶的作用，而戈谢病患者体内缺乏这种酶。

戈谢病在俄罗斯属于罕见病，全国可能只有 300 名患者，生产药物的利润率极低。

因此库德莱正在以「爱国主义」的名义游说俄罗斯卫生部撤销对 Vpriv 的补助，这样 Glurazyme 的销量至少可以翻一番。

库德莱唯一说的没错的是，俄罗斯政府采购的本土药物确实较少。

根据 DSM Group 的统计显示，截至 2024 年底，俄罗斯国产药物仅占政府采购的 38.5%（以金额计算）。

在「东方经济论坛」上，俄罗斯卫生部第一副部长维克托·菲森科（Fisenko Victor）向库德莱保证会尽一切可能把资源留在俄罗斯。

但事实上，这些「资源」并不会因为药物在俄罗斯生产而被留在俄罗斯。

国产药超九成原料来自进口

根据中国国际贸易促进委员会化工行业分会的资料显示，目前俄罗斯制药业 90% 的原料药仍然依赖进口，中国是俄罗斯原料药的最大供应国之一。

这些原料在进口到俄罗斯后，在俄罗斯药企的工厂压制成片或制成其它剂型销售，成为「俄罗斯国产药」。

但即便了来自中国等地生产的优质原料药，俄罗斯药企生产的部分批次药品也在再加工途中出现有效成分含量不足的问题。

更糟糕的是，一旦海外供应链出现问题，一些基本抗生素如阿莫西林也会面临短缺。

同时，俄罗斯还存在一些效果奇差的药物，民间讽刺地称呼这些药物为 fuflomycin ，意为「伪药」。

为了缓解目前的药物短缺问题，俄罗斯政府决定延长一项规定至年底，该规定允许外国药物在使用全外语包装+俄语说明贴纸的情况下进口至俄罗斯。

Pharma 2030

长期来看，俄罗斯政府在 2021 年底提出了「Pharma 2030」（2030 年前制药业发展战略）计划，并在 2023 年正式批准启动。

根据中科院报道，该计划要求俄罗斯在 2030 年前，将重要战略药品清单的俄罗斯药品比例从 67.44% 增长到 80%，俄罗斯生产的药物总消费量占比从 2022 年的 61.8% 增加至 2030 年的 66.66%。

同时，俄罗斯政府还在计划将药品出口至国外市场，并且规模将从 2023 年的 12.8 亿美元增加至 34 亿美元。

然而，这项计划的实施方式可能不仅仅是「提振本国药企竞争力」。

俄罗斯联邦反垄断局今年调查了一家位于克拉斯诺达尔边疆区的诊所。该诊所在招标采购一次性注射器时，要求针头部分要带有塑料帽。

俄罗斯反垄断局裁定，这家诊所刻意歧视国内生产商，因为俄罗斯境内生产的注射器都没有塑料帽。

「所有在俄罗斯注册的医用注射器都是高质量、有效且安全的，目前没有任何法规要求必须使用带有保护装置的注射器。」反垄断局在报告中表示。

这段话，也许同样适用于任何一个在未来企图采购外国药品的医院、诊所或俄罗斯人。